Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú túlélés ischaemiás stroke után: Ebrictus-tanulmány (EBRICTUS)

2022. április 3. frissítette: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Hosszú túlélés az ischaemiás stroke és a trombolízis után Katalóniában. Nemek szerinti különbségek

Számos nagy vizsgálat megerősítette a trombolízis előnyeit akut stroke esetén, de vannak nemek közötti különbségek. A szerzők arra törekedtek, hogy megvizsgálják a nem és a trombolízis utáni kimenetel kapcsolatát.

A stroke kezelésében és kimenetelében a nemhez kapcsolódó különbségekről szóló korábbi jelentések [1-6] következetlenek és néha nehezen értelmezhetők, ezért a stroke kimenetelében a nemek közötti egyenlőtlenségek okai tisztázatlanok maradtak. A stroke utáni funkcionális eredmények és életminőség folyamatosan gyengébb a nőknél, annak ellenére, hogy az életkor és a stroke előtti funkció kiindulási különbségeihez igazodtak, valamint az a tény, hogy a társbetegségek és a klinikai eredmények nem különböztek a nők és a férfiak között [3, 7]. Amint ezeknek a különbségeknek az okait jobban megértjük, lehetségessé válhat a beavatkozás annak érdekében, hogy minden beteg számára a legjobb ellátást biztosítsuk. Ez a munka az Ebrictus-tanulmány [8-10] folytatása és kiterjesztése. Korábbi munkák nemi alapú különbségeket javasoltak akut stroke-ban szenvedő betegek trombolitikus terápiájában [11]. A szerzők azt vizsgálják, hogy a nem befolyásolhatja-e a thrombolysis hatását akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek túlélésére és funkcionális kimenetelére [12] az általában értékelt mértéken felül. 6 hónappal a stroke után, és ezt hasonlította össze a trombolitikus kezelés nélküli csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy reprospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely magában foglalja a 2011. január 1. és 2012. december 31. közötti incidenseket, majd 2016. december 31-én követték nyomon. Statisztikai megközelítéseket használnak a túlélési eredmények elemzésére. Ez egy longitudinális vizsgálat a Katalóniában (Spanyolország) előforduló első stroke epizód összes regisztrált esetének populációalapú kohorszáról. Demográfiai minták és járványjellemzők. A születéskor várható élettartam világszerte 81,34 év, a férfiaknál 78,26 év, a nőknél 84,74 év.

Esetmeghatározás A stroke definíciója megfelel az Egészségügyi Világszervezet által meghatározottnak.

A betegek felvétele a stroke diagnosztikai kóddal (I60-I69) rendelkező betegek adatbázisának automatizált működésével történt.

A felvételi kritériumok a következők voltak: életkor ≥ 15 és ≤ 90 év; a stroke diagnózisa, amelyet kifejezetten feljegyeztek a kórlapjukba az egészségügyi központok bármelyik regisztrációs rendszerében; első stroke epizódnak kell lennie, és a vonatkozó epizódinformációknak elérhetőnek kell lenniük a klinikai nyilvántartásokban: (a) járóbeteg-klinika, (b) kórházi klinika vagy (c) hozzáférés az orvosi/szociális egészségügyi jelentésekhez.

Azokat a változókat, amelyekről információkat gyűjtöttek, a következő csoportokba soroltuk: szociodemográfiai; klinikák: típus (ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke) és esemény dátuma (nap/hónap/év); NIHSS pontszám a felvételkor; volt-e trombolitikus terápia vagy sem; a kórházi tartózkodás időtartama; kórházi elbocsátási hely (otthon, magasabb szintű akut kórház, tartós ápolási kórház, halálozás és annak dátuma); a stroke előtti és utáni funkcionális autonómia [a Barthel-pontszámot a következőképpen osztályozták: <20 (teljes függőség), 20-35 (súlyos függőség), 40-55 (mérsékelt függőség), ≥ 60 (enyhe függőség) vagy 100 (függetlenség) a beteg, a kórház vagy az alapellátó központ kórtörténetében az epizód előtt és az elbocsátásra regisztrálva]; a beteg funkcionális állapota a hazabocsátáskor: halál, otthoni autonóm, otthoni gondozó, másik akut kórházba vagy lábadozóközpontba utalás (ideiglenes vagy hosszú távú tartózkodás), valamint a beteg vitális állapota (élő/halott), megjelölve a halál dátuma (nap/hónap/év), ha van.

Statisztikai elemzés A számítógépes statisztikai elemzést a következőkkel végeztük: (1) leíró alapstatisztikák és a kulcsváltozók kor és nem szerint rétegzett szórása, valamint (2) a funkcionális kimenetel különbségei és az epizód előtti és utáni alakulása meghatározta a mortalitásra gyakorolt ​​lehetséges hatásokat. és a statisztikai Cox regressziós modellel kategorizált különböző reziduális deficitek. A mortalitást általános mortalitásként és ok-specifikusként kell értelmezni, stroke nélkül. Azok a betegek, akik a kórházi kezelés során vagy az első hónapon belül meghaltak, „azonnali halálnak” minősülnek. A nyomon követés során az elhunytakat „utólagos halálozásnak” nevezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a stroke diagnosztikai kóddal (I60-I69) rendelkező betegek adatbázisának automatizált működésével történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 15 – ≤ 90 év;
  • szokásos tartózkodási helye Katalónia
  • és/vagy a katalán alapellátási központok valamelyikébe történő beosztás 5 évre a stroke epizód idején;
  • a körzet egészségügyi központjaiban található bármely nyilvántartási rendszerben kifejezetten az orvosi nyilvántartásukban rögzített stroke-diagnózis; ennek egy első stroke epizódnak kell lennie, és a vonatkozó epizódinformációknak rendelkezésre kell állniuk a klinikai nyilvántartásokban: (a) ambuláns klinika, (b) kórházi klinika vagy (c) hozzáférés az orvosi/szociális egészségügyi jelentésekhez.

Kizárási kritériumok:

  • intracerebrális vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halál minden oka
Időkeret: 2011. január 1-től 2016. december 31-ig
A mortalitást általános mortalitásként és ok-specifikusként kell értelmezni, stroke nélkül. Azok a betegek, akik a kórházi kezelés során vagy az első hónapon belül meghaltak, „azonnali halálnak” minősülnek. A nyomon követés során az elhunytakat „utólagos halálozásnak” nevezik.
2011. január 1-től 2016. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Dátumfájlok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a IV trombolitikus (t-PA) kezelés vs

3
Iratkozz fel