Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig overlevelse etter iskemisk hjerneslag: Ebrictus-studie (EBRICTUS)

3. april 2022 oppdatert av: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Lang overlevelse etter iskemisk hjerneslag og trombolyse i Catalonia. Forskjeller etter kjønn

En rekke store studier har bekreftet fordelene med trombolyse ved akutt hjerneslag, men det er kjønnsforskjeller. Forfatterne søkte å undersøke forholdet mellom kjønn og utfall etter trombolyse.

Tidligere rapporter [1-6] om kjønnsrelaterte forskjeller i slaghåndtering og utfall er inkonsekvente og noen ganger vanskelige å tolke, og derfor har årsakene til kjønnsforskjeller i slagutfall forblitt uklare. Funksjonelle utfall og livskvalitet etter hjerneslag er konsekvent dårligere hos kvinner til tross for justering for baseline-forskjeller i alder og preslagfunksjon, og det faktum at komorbiditeter og kliniske utfall ikke var forskjellige mellom kvinner og menn [3, 7]. Når årsakene til disse forskjellene er bedre forstått, kan intervensjon være mulig for å gi den beste omsorgen for alle pasienter. Dette arbeidet er en fortsettelse og utvidelse av Ebrictus-studien [8-10] . Tidligere arbeid har antydet kjønnsbaserte forskjeller i trombolytisk terapi hos personer med akutt hjerneslag [11]. Forfatterne vil undersøke om sex kan endre effekten av trombolyse på overlevelse og funksjonelle utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag [12] utover det vanligvis evaluerte tidsperiode på 6 måneder etter hjerneslag og sammenlignet dette med gruppen uten trombolytisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en reprospektiv, observerende kohortstudie som inkluderer hendelsesslag fra 1. januar 2011 til 31. desember 2012 og fulgt opp i 31. desember 2016. Statistiske tilnærminger brukes til å analysere overlevelsesresultater. Det er en longitudinell studie av en populasjonsbasert kohort av alle registrerte tilfeller av en første episode av hjerneslag som skjedde i Catalonia (Spania). Demografiske mønstre og epidemiske kjennetegn. Forventet levealder ved fødsel er 81,34 år globalt, 78,26 år for menn og 84,74 år for kvinner.

Kasusdefinisjon Definisjonen av hjerneslag tilsvarer den som er satt av Verdens helseorganisasjon.

Pasienter ble inkludert ved å bruke automatisert drift av databasen over pasienter med diagnosekode for hjerneslag (I60-I69).

Inklusjonskriteriene var: alder ≥ 15 opp til ≤ 90; en hjerneslagdiagnose som er eksplisitt registrert i journalen deres ved noen av registreringssystemene i helsestasjonene; det bør være en første hjerneslagepisode, og relevant episodeinformasjon bør være tilgjengelig i kliniske journaler: (a) poliklinikk, (b) sykehusklinikk eller (c) tilgang til medisinske/sosiosanitære rapporter.

Variablene som det ble samlet inn informasjon om ble gruppert som følger: sosiodemografiske; klinikker: type (iskemisk eller hemorragisk hjerneslag) og hendelsesdato (dag/måned/år); NIHSS score på opptak; om det var trombolytisk terapi eller ikke; varigheten av sykehusoppholdet; sykehusutskrivningsdestinasjon (hjem, akutt sykehus på høyere nivå, sykehus for langtidspleie, død og dato); funksjonell autonomi før og etter slag [Barthel-skåren ble klassifisert som følger: <20 (total avhengighet), 20-35 (alvorlig avhengighet), 40-55 (moderat avhengighet), ≥ 60 (mild avhengighet) eller 100 (uavhengighet) registrert for preepisode og for utskrivning i sykehistorien til pasienten, sykehuset eller primærhelsesenteret]; funksjonsstatus for pasienten ved utskrivning: død, hjemmeautonom, hjemmeadresseomsorgsperson, henvisning til et annet akuttsykehus eller rekonvalesentsenter (midlertidig eller langtidsopphold), og vital status (levende/død) for pasienten, spesifisere dato (dag/måned/år) for dødsfall, hvis noen.

Statistisk analyse Datastyrt statistisk analyse ble utført med følgende: (1) beskrivende grunnleggende statistikk og standardavvik for nøkkelvariabler stratifisert etter alder og kjønn og (2) forskjeller i funksjonelt utfall og dets utvikling før og etter episoden bestemte mulige effekter på dødelighet og forskjellige gjenværende underskudd kategorisert med den statistiske Cox-regresjonsmodellen. Dødelighet skal tolkes som total dødelighet og årsaksspesifikk, ingen hjerneslag. Pasienter som døde under sykehusinnleggelse eller innen 1. måned regnes som "umiddelbar død". Under oppfølgingen beskrives avdøde som "påfølgende dødelighet".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble inkludert ved å bruke automatisert drift av databasen over pasienter med diagnosekode for hjerneslag (I60-I69).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 15 opp til ≤ 90;
  • vanlig bolig i Catalonia
  • og/eller tildeling til et av de katalanske primæromsorgssentrene i 5 år på tidspunktet for hjerneslagepisoden;
  • en diagnose av hjerneslag eksplisitt registrert i deres journal ved et av registreringssystemene i helsesentrene i området; det bør være en første hjerneslagepisode, og relevant episodeinformasjon bør være tilgjengelig i kliniske journaler: (a) poliklinikk, (b)sykehusklinikk eller (c) tilgang til medisinske/sosiosanitære rapporter.

Ekskluderingskriterier:

  • intracerebral blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død alle årsaker
Tidsramme: 1. januar 2011 til 31. desember 2016
Dødelighet skal tolkes som total dødelighet og årsaksspesifikk, ingen hjerneslag. Pasienter som døde under sykehusinnleggelse eller innen 1. måned regnes som "umiddelbar død". Under oppfølgingen beskrives avdøde som "påfølgende dødelighet".
1. januar 2011 til 31. desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datoer filer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IV trombolytisk (t-PA) behandling vs ikke

Abonnere