Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Supervivencia a largo plazo después de un accidente cerebrovascular isquémico: estudio Ebrictus (EBRICTUS)

3 de abril de 2022 actualizado por: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Larga supervivencia tras ictus isquémico y trombólisis en Cataluña. Diferencias por Sexo

Varios ensayos grandes han confirmado los beneficios de la trombólisis en el accidente cerebrovascular agudo, pero existen diferencias de género. Los autores intentaron examinar la relación entre el sexo y el resultado después de la trombólisis.

Los informes anteriores [1-6] sobre las diferencias relacionadas con el sexo en el manejo y el resultado del accidente cerebrovascular son inconsistentes y, a veces, difíciles de interpretar, por lo que las razones de las disparidades de género en el resultado del accidente cerebrovascular siguen sin estar claras. Los resultados funcionales y la calidad de vida después del accidente cerebrovascular son consistentemente peores en las mujeres a pesar del ajuste por las diferencias basales en la edad y la función previa al accidente cerebrovascular, y el hecho de que las comorbilidades y los resultados clínicos no fueron diferentes entre mujeres y hombres [3, 7] . Una vez que se comprendan mejor las razones de estas diferencias, podría ser posible intervenir para ayudar a brindar la mejor atención a todos los pacientes. Este trabajo es una continuación y extensión del Estudio Ebrictus [8-10] . Trabajos previos han sugerido diferencias basadas en el sexo en la terapia trombolítica en sujetos con accidente cerebrovascular agudo [11]. Los autores explorarán si el sexo podría modificar el efecto de la trombólisis en la supervivencia y los resultados funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo [12] más allá de lo evaluado normalmente. período de tiempo de 6 meses después del ictus y lo comparó con el grupo sin tratamiento trombolítico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional y reprospectivo que incluye accidentes cerebrovasculares incidentes desde el 1 de enero de 2011 hasta el 31 de diciembre de 2012 y con seguimiento el 31 de diciembre de 2016. Los enfoques estadísticos se utilizan para analizar los resultados de supervivencia. Se trata de un estudio longitudinal de una cohorte de base poblacional de todos los casos registrados de un primer episodio de ictus ocurrido en Cataluña (España). Patrones demográficos y características epidémicas. La esperanza de vida al nacer es de 81,34 años a nivel mundial, 78,26 años para los hombres y 84,74 años para las mujeres.

Definición de caso La definición de ictus corresponde a la establecida por la Organización Mundial de la Salud.

Los pacientes se incluyeron mediante el funcionamiento automatizado de la base de datos de pacientes con código de diagnóstico de ictus (I60-I69).

Los criterios de inclusión fueron: edad ≥ 15 hasta ≤ 90; un diagnóstico de ictus registrado explícitamente en su historia clínica en cualquiera de los sistemas de registro de los centros de salud; debe ser un primer episodio de ictus, y la información relevante del episodio debe estar disponible en la historia clínica: (a) consulta externa, (b) consulta hospitalaria, o (c) acceso a informes médico/sociosanitarios.

Las variables sobre las que se recopiló información se agruparon de la siguiente manera: sociodemográficas; clínicas: tipo (ictus isquémico o hemorrágico) y fecha del evento (día/mes/año); puntuación NIHSS al ingreso; si hubo o no terapia trombolítica; duración de la estancia hospitalaria; destino del alta hospitalaria (domicilio, hospital de agudos de nivel superior, hospital de larga estancia, fallecimiento y fecha del mismo); autonomía funcional antes y después del ictus [la puntuación de Barthel se clasificó de la siguiente manera: <20 (dependencia total), 20-35 (dependencia severa), 40-55 (dependencia moderada), ≥ 60 (dependencia leve) o 100 (independencia) registrado para preepisodio y para alta en la historia clínica del paciente, del hospital o del centro de atención primaria]; estado funcional del paciente al alta: fallecimiento, domiciliario autónomo, cuidador domiciliario, derivación a otro hospital de agudos, o centro de convalecencia (estancia temporal o de larga duración), y estado vital (vivo/muerto) del paciente, especificando el fecha (día/mes/año) de la muerte, si la hubiere.

Análisis estadístico Se realizó análisis estadístico computarizado con lo siguiente: (1) estadísticas básicas descriptivas y desviación estándar de variables clave estratificadas por edad y sexo y (2) diferencias en el resultado funcional y su evolución antes y después del episodio determinaron los posibles efectos sobre la mortalidad y diferentes déficits residuales categorizados con el modelo estadístico de regresión de Cox. La mortalidad debe interpretarse como mortalidad global y por causas específicas, sin ictus. Los pacientes que fallecieron durante la hospitalización o dentro del primer mes se consideran 'muerte inmediata'. Durante el seguimiento, los fallecidos se describen como "mortalidad posterior".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se incluyeron mediante el funcionamiento automatizado de la base de datos de pacientes con código de diagnóstico de ictus (I60-I69).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 15 hasta ≤ 90;
  • residencia habitual en Cataluña
  • y/o adscripción a alguno de los centros de atención primaria de Cataluña durante 5 años en el momento del episodio de ictus;
  • un diagnóstico de ictus registrado explícitamente en su historia clínica en alguno de los sistemas de registro de los centros de salud de la zona; debe ser un primer episodio de ictus, y la información relevante del episodio debe estar disponible en la historia clínica: (a) consulta externa, (b) consulta hospitalaria, o (c) acceso a informes médico/sociosanitarios.

Criterio de exclusión:

  • hemorragia intracerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte todas las causas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016
La mortalidad debe interpretarse como mortalidad global y por causas específicas, sin ictus. Los pacientes que fallecieron durante la hospitalización o dentro del primer mes se consideran 'muerte inmediata'. Durante el seguimiento, los fallecidos se describen como "mortalidad posterior".
1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Archivos de fechas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento trombolítico IV (t-PA) vs no

3
Suscribir