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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03247881
혼합 견과류 및 음식 섭취에 대한 파일럿 연구
2017년 11월 9일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
본 연구의 목적은 1) 혼합 견과류의 섭취가 음식 섭취와 선택에 영향을 미치는지 알아보고, 2) 기분, 스트레스, 인정을 구하는 경향, 음식에 대한 갈망, 접근 방식을 포함한 성격 특성이 음식 선택에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 음식물 섭취 조절에.
연구 개요
상세 설명
과체중 또는 비만 상태는 최근 수십 년 동안 급증하여 많은 이차적 건강 문제를 가져왔습니다.
따라서 체중 감량을 촉진하고 체중 감량 후 체중 유지에 도움을 줄 수 있는 전략을 찾는 것이 중요합니다.
다른 식단 구성은 포만감에 다른 영향을 미칠 수 있으므로 음식 선택에 영향을 미칩니다.
혼합 견과류가 음식 선택 및 섭취에 영향을 미치는지 확인하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다.
성격 특성이 음식 선택에 영향을 미치는지 확인하기 위해 설문지도 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~60세
- 5년 암 없음
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 사람
- 견과류를 포함한 연구 식품에 대한 알려진 알레르기
- 담배 제품 사용
- 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환 또는 특별한 식이요법이 필요한 질환의 병력
- 크론병 또는 게실염
- 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리적/기계적 GI 방해
- 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 급성 치료 또는 이러한 문제에 대한 재활 프로그램 참여(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 견과류 없는 다이어트
참가자는 혼합 견과류 0g/d로 사전 결정된 뷔페에서 원하는 것을 원하는 만큼 섭취합니다.
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참가자는 혼합 견과류 0g/d로 사전 결정된 뷔페에서 원하는 것을 원하는 만큼 섭취합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 혼합 견과류 다이어트 추가
참가자는 하루에 2인분(2온스)의 혼합 견과류(아침 식사 직전 1인분, 오후 간식으로 1인분)가 포함된 사전 결정된 뷔페에서 원하는 만큼 원하는 만큼 섭취합니다.
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참가자는 하루에 2인분(2온스)의 혼합 견과류(아침 식사 직전 1인분, 오후 간식으로 1인분)가 포함된 사전 결정된 뷔페에서 원하는 만큼 원하는 만큼 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량이 측정됩니다
기간: 0일차, 다이어트 시작 전, 8일차, 29일차, 60일차
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체질량의 변화를 추적하기 위해 피험자의 체중을 측정합니다.
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0일차, 다이어트 시작 전, 8일차, 29일차, 60일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지가 관리됩니다
기간: 연구 중에 한 번, 특정 시간은 없습니다.
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섭식 조절, 섭식 태도, 사회적 승인 및 사회적 바람직성을 다루는 설문지가 관리될 것입니다.
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연구 중에 한 번, 특정 시간은 없습니다.
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기분 설문이 시행됩니다
기간: 0일, 8일, 29일.
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기분 설문이 시행됩니다.
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0일, 8일, 29일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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