- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247881
Pilottitutkimus pähkinöiden ja ravinnon saannista
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) selvittää, vaikuttaako pähkinäsekoitusten kulutus ruoan saantiin ja valintaan, ja 2) selvittää, kuinka persoonallisuusominaisuudet vaikuttavat ruoan valintaan, mukaan lukien mieliala, stressi, taipumus hakea hyväksyntää, taipumus ruokahaluihin ja lähestymistapa. ruoan saannin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoinen tai liikalihavuus on noussut pilviin viime vuosikymmeninä, mikä on tuonut mukanaan monia toissijaisia terveysongelmia.
Siksi on tärkeää etsiä strategioita painonpudotuksen edistämiseksi ja painon ylläpitämiseksi painonpudotuksen jälkeen.
Eri ruokavaliokoostumuksilla voi olla erilaisia vaikutuksia kylläisyyteen ja siten ruoan valintaan.
Pilottitutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttavatko pähkinäseokset ruoan valintaan ja syömiseen.
Kyselylomakkeilla selvitetään myös, vaikuttavatko persoonallisuuden ominaisuudet myös ruoan valintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-60 vuotta vanha
- 5 vuotta ilman syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- tiedetty allergia tutkituille elintarvikkeille, mukaan lukien pähkinät
- tupakkatuotteiden käyttöä
- bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö tai sairaudet, jotka vaativat erityisruokavaliota
- Crohnin tauti tai divertikuliitti
- epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito tai osallistuminen kuntoutusohjelmaan näiden ongelmien vuoksi (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Pähkinätön ruokavalio
Osallistujat syövät mitä haluavat, niin paljon kuin haluavat, ennalta määrätystä buffetista, jossa on 0 g/d pähkinäsekoituksia.
|
Osallistujat syövät mitä haluavat, niin paljon kuin haluavat, ennalta määrätystä buffetista, jossa on 0 g/d pähkinäsekoituksia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lisätty sekoitettu pähkinäruokavalio
Osallistujat syövät mitä haluavat, niin paljon kuin haluavat, ennalta määrätystä buffetista, joka sisältää 2 annosta (2 unssia) pähkinäsekoituksia päivässä (1 annos juuri ennen aamiaista ja 1 annos iltapäivän välipalana).
|
Osallistujat syövät mitä haluavat, niin paljon kuin haluavat, ennalta määrätystä buffetista, joka sisältää 2 annosta (2 unssia) pähkinäsekoituksia päivässä (1 annos juuri ennen aamiaista ja 1 annos iltapäivän välipalana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa mitataan
Aikaikkuna: Päivä 0, ennen ruokavalion aloittamista, päivä 8, päivä 29 ja päivä 60
|
Kehon massan muutoksen seuraamiseksi koehenkilöt punnitaan vaa'alla.
|
Päivä 0, ennen ruokavalion aloittamista, päivä 8, päivä 29 ja päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeita hoidetaan
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen aikana, ei tiettyä aikaa.
|
Syömisen hallintaa, syömisasenteita, sosiaalista hyväksyntää ja sosiaalista haluttavuutta koskevia kyselylomakkeita käsitellään.
|
Kerran tutkimuksen aikana, ei tiettyä aikaa.
|
|
Mielialakysely toteutetaan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 8 ja päivä 29.
|
Mielialakysely suoritetaan.
|
Päivä 0, päivä 8 ja päivä 29.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Pähkinätön ruokavalio
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWellness International, Ltd.LopetettuLihavuusYhdysvallat
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
BC Women's Hospital & Health CentreValmisEndometrioosiin liittyvä kipu | Dyspareunia DeepKanada
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Murdoch Childrens Research InstituteValmisRuoka-aineallergia vauvoilla | Pähkinä allergiaAustralia
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat