Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o směsích ořechů a příjmu potravy

9. listopadu 2017 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Cíle této studie jsou 1) zjistit, zda konzumace smíšených ořechů ovlivňuje příjem a výběr jídla a 2) určit, jak osobnostní rysy ovlivňují výběr jídla, včetně nálady, stresu, tendence hledat souhlas, sklonu k touze po jídle a přístupu. na kontrolu příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav nadváhy nebo obezity v posledních desetiletích raketově vzrostl a přinesl s sebou mnoho sekundárních zdravotních problémů. Proto je důležité hledat strategie na podporu hubnutí a pomoci při udržování hmotnosti po ztrátě hmotnosti. Různé složení stravy může mít různé účinky na sytost a tím ovlivnit výběr potravin. Bude provedena pilotní studie s cílem zjistit, zda smíšené ořechy ovlivňují výběr a příjem potravy. Budou také vedeny dotazníky, aby se zjistilo, zda osobnostní charakteristiky také ovlivňují výběr potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 až 60 let
  • 5 let bez rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • těhotná, kojící nebo plánující otěhotnět během studie
  • známá alergie na studované potraviny, včetně ořechů
  • užívání tabákových výrobků
  • anamnéza bariatrické operace nebo malabsorpce živin nebo onemocnění vyžadující zvláštní dietu
  • Crohnova choroba nebo divertikulitida
  • suspektní nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
  • Diabetes typu 2 vyžadující užívání tablet na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu
  • Samostatné nahlášení zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčba nebo účast na rehabilitačním programu pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dieta bez ořechů
Účastníci budou konzumovat cokoli, co jim chutná, podle libosti, z předem určeného bufetu s 0 g/d rozmixovaných ořechů.
Jiný: Dieta bez ořechů
Účastníci budou konzumovat cokoli, co jim chutná, podle libosti, z předem určeného bufetu s 0 g/d rozmixovaných ořechů.
Ostatní jména:
  • Kontrolní dieta
ACTIVE_COMPARATOR: Přidána dieta se smíšenými ořechy
Účastníci budou konzumovat cokoli, co jim chutná, podle libosti, z předem určeného bufetu, který bude zahrnovat 2 porce (2 unce) míchaných ořechů denně (1 porce těsně před snídaní a 1 porce jako odpolední svačina).
Jiný: Přidána dieta se smíšenými ořechy
Účastníci budou konzumovat cokoli, co jim chutná, podle libosti, z předem určeného bufetu, který bude zahrnovat 2 porce (2 unce) míchaných ořechů denně (1 porce těsně před snídaní a 1 porce jako odpolední svačina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude měřena tělesná hmotnost
Časové okno: Den 0, před zahájením diety, den 8, den 29 a den 60
Pro sledování změny tělesné hmotnosti budou subjekty zváženy na váze.
Den 0, před zahájením diety, den 8, den 29 a den 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou administrovány dotazníky
Časové okno: Jednou během studia, žádný konkrétní čas.
Budou administrovány dotazníky týkající se kontroly stravování, stravovacích postojů, sociálního schválení a sociální žádoucnosti.
Jednou během studia, žádný konkrétní čas.
Bude administrován náladový dotazník
Časové okno: Den 0, den 8 a den 29.
Bude zadán dotazník nálady.
Den 0, den 8 a den 29.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Dieta bez ořechů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit