Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om blandade nötter och matintag

9 november 2017 uppdaterad av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är 1) att avgöra om konsumtion av blandade nötter påverkar födointag och val, och 2) att bestämma hur personlighetsdrag påverkar födoval, inklusive humör, stress, tendens att söka godkännande, tendens till matbegär och förhållningssätt. till kontroll av matintaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillståndet att vara överviktig eller fetma har skjutit i höjden under de senaste decennierna, vilket fört med sig många sekundära hälsoproblem. Därför är det viktigt att söka strategier för att främja viktminskning och hjälpa till med viktupprätthållande efter viktminskning. Olika kostsammansättningar kan ha olika effekter på mättnad och därmed påverka matvalet. En pilotstudie kommer att genomföras för att avgöra om blandade nötter påverkar val och intag av mat. Frågeformulär kommer också att administreras för att avgöra om personlighetsegenskaper också påverkar valet av mat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 till 60 år gammal
  • 5 år cancerfri

Exklusions kriterier:

  • gravid, ammar eller avser att bli gravid under studien
  • känd allergi mot studier av livsmedel, inklusive nötter
  • användning av tobaksvaror
  • historia av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom eller sjukdomar som kräver specialkost
  • Crohns sjukdom eller divertikulit
  • misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av diabetespiller, insulin eller icke-insulinsprutor
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuell akut behandling eller deltagande i ett rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Nötfri diet
Deltagarna kommer att konsumera vad de vill, så mycket de vill, från en förutbestämd buffé med 0 g/d blandade nötter.
Övrig: Nötfri diet
Deltagarna kommer att konsumera vad de vill, så mycket de vill, från en förutbestämd buffé med 0 g/d blandade nötter.
Andra namn:
  • Kontrolldiet
ACTIVE_COMPARATOR: Tillagd diet med blandade nötter
Deltagarna kommer att konsumera vad de vill, så mycket de vill, från en förutbestämd buffé som kommer att innehålla 2 portioner (2 uns) blandade nötter per dag (1 portion strax före frukost och 1 portion som ett eftermiddagsmellanmål).
Övrig: Tillagd diet med blandade nötter
Deltagarna kommer att konsumera vad de vill, så mycket de vill, från en förutbestämd buffé som kommer att innehålla 2 portioner (2 uns) blandade nötter per dag (1 portion strax före frukost och 1 portion som ett eftermiddagsmellanmål).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassan kommer att mätas
Tidsram: Dag 0, innan dieten påbörjas, dag 8, dag 29 och dag 60
För att spåra förändringen i kroppsmassa kommer försökspersoner att vägas på en våg.
Dag 0, innan dieten påbörjas, dag 8, dag 29 och dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär kommer att administreras
Tidsram: En gång under studien, ingen specifik tid.
Frågeformulär som behandlar kontroll av ätande, ätattityd, socialt godkännande och social önskvärdhet kommer att administreras.
En gång under studien, ingen specifik tid.
Enkät om humör kommer att administreras
Tidsram: Dag 0, dag 8 och dag 29.
Ett humörenkät kommer att administreras.
Dag 0, dag 8 och dag 29.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS57

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Nötfri diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera