Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie over gemengde noten en voedselinname

9 november 2017 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
De doelstellingen van deze studie zijn 1) om te bepalen of de consumptie van gemengde noten de voedselinname en -keuze beïnvloedt, en 2) om te bepalen hoe persoonlijkheidskenmerken de voedselkeuze beïnvloeden, waaronder stemming, stress, neiging om goedkeuring te zoeken, neiging tot hunkering naar voedsel en aanpak tot controle op de voedselinname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toestand van overgewicht of obesitas is de afgelopen decennia omhooggeschoten, wat veel secundaire gezondheidsproblemen met zich meebrengt. Daarom is het belangrijk om strategieën te zoeken om gewichtsverlies te bevorderen en om te helpen bij gewichtsbehoud na gewichtsverlies. Verschillende voedingssamenstellingen kunnen verschillende effecten hebben op verzadiging en dus op de voedselkeuze. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om te bepalen of gemengde noten de voedselkeuze en -inname beïnvloeden. Er zullen ook vragenlijsten worden afgenomen om te bepalen of persoonlijkheidskenmerken ook van invloed zijn op de voedselkeuze.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 tot 60 jaar oud
  • 5 jaar kankervrij

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • bekende allergie voor studievoedsel, inclusief noten
  • gebruik van tabaksproducten
  • voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen of ziekten die een speciaal dieet vereisen
  • ziekte van Crohn of diverticulitis
  • vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
  • Type 2-diabetes waarvoor het gebruik van diabetespillen, insuline of injecties zonder insuline vereist is
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidige acute behandeling of deelname aan een revalidatieprogramma voor die problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Notenvrij dieet
Deelnemers consumeren wat ze maar willen, zoveel als ze willen, van een vooraf bepaald buffet met 0 g/dag gemengde noten.
Ander: Notenvrij dieet
Deelnemers consumeren wat ze maar willen, zoveel als ze willen, van een vooraf bepaald buffet met 0 g/dag gemengde noten.
Andere namen:
  • Controle dieet
ACTIVE_COMPARATOR: Gemengd notendieet toegevoegd
Deelnemers consumeren wat ze maar willen, zoveel als ze willen, van een vooraf bepaald buffet met 2 porties (2 ons) gemengde noten per dag (1 portie net voor het ontbijt en 1 portie als middagsnack).
Ander: Gemengd notendieet toegevoegd
Deelnemers consumeren wat ze maar willen, zoveel als ze willen, van een vooraf bepaald buffet met 2 porties (2 ons) gemengde noten per dag (1 portie net voor het ontbijt en 1 portie als middagsnack).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lichaamsmassa zal worden gemeten
Tijdsspanne: Dag 0, voorafgaand aan het begin van het dieet, dag 8, dag 29 en dag 60
Om de verandering in lichaamsgewicht te volgen, worden proefpersonen op een weegschaal gewogen.
Dag 0, voorafgaand aan het begin van het dieet, dag 8, dag 29 en dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen
Tijdsspanne: Een keer tijdens het onderzoek, geen specifieke tijd.
Er worden vragenlijsten afgenomen over controle over eten, eethouding, sociale goedkeuring en sociale wenselijkheid.
Een keer tijdens het onderzoek, geen specifieke tijd.
Er wordt een stemmingsvragenlijst afgenomen
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 8 en Dag 29.
Er wordt een stemmingsvragenlijst afgenomen.
Dag 0, Dag 8 en Dag 29.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Notenvrij dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren