Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om blandede nødder og fødeindtagelse

9. november 2017 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Formålet med denne undersøgelse er 1) at afgøre, om indtagelse af blandede nødder påvirker fødeindtagelse og valg, og 2) at bestemme, hvordan personlighedstræk påvirker madvalg, herunder humør, stress, tendens til at søge godkendelse, tendens til madtrang og tilgang til kontrol med madindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstanden med at være overvægtig eller fede er steget i vejret i de seneste årtier, hvilket medfører mange sekundære sundhedsproblemer. Derfor er det vigtigt at søge strategier til at fremme vægttab og hjælpe med vægtvedligeholdelse efter vægttab. Forskellige kostsammensætninger kan have forskellig effekt på mætheden og dermed påvirke fødevarevalget. En pilotundersøgelse vil blive udført for at afgøre, om blandede nødder påvirker valg og indtagelse af fødevarer. Spørgeskemaer vil også blive administreret for at afgøre, om personlighedsegenskaber også har indflydelse på valg af mad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 60 år
  • 5 år kræftfri

Ekskluderingskriterier:

  • gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
  • kendt allergi over for studiefødevarer, herunder nødder
  • brug af tobaksvarer
  • historie med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom eller sygdomme, der kræver speciel diæt
  • Crohns sygdom eller divertikulitis
  • mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuel akut behandling eller deltagelse i et rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Diæt uden nødder
Deltagerne vil indtage, hvad de kan lide, lige så meget som de vil, fra en forudbestemt buffet med 0 g/d blandede nødder.
Andet: Diæt uden nødder
Deltagerne vil indtage, hvad de kan lide, lige så meget som de vil, fra en forudbestemt buffet med 0 g/d blandede nødder.
Andre navne:
  • Kontrol kost
ACTIVE_COMPARATOR: Tilsat blandede nødder diæt
Deltagerne vil indtage, hvad de kan lide, lige så meget som de vil, fra en forudbestemt buffet, som vil omfatte 2 portioner (2 ounces) blandede nødder om dagen (1 portion lige før morgenmad og 1 portion som eftermiddagssnack).
Andet: Tilsat blandede nødder diæt
Deltagerne vil indtage, hvad de kan lide, lige så meget som de vil, fra en forudbestemt buffet, som vil omfatte 2 portioner (2 ounces) blandede nødder om dagen (1 portion lige før morgenmad og 1 portion som eftermiddagssnack).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse vil blive målt
Tidsramme: Dag 0, før du begynder diæten, dag 8, dag 29 og dag 60
For at spore ændringen i kropsmasse vil forsøgspersoner blive vejet på en skala.
Dag 0, før du begynder diæten, dag 8, dag 29 og dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer vil blive administreret
Tidsramme: En gang i løbet af undersøgelsen, ingen bestemt tid.
Spørgeskemaer om kontrol med spisning, spiseholdning, social godkendelse og social ønskværdighed vil blive administreret.
En gang i løbet af undersøgelsen, ingen bestemt tid.
Stemningsspørgeskema vil blive administreret
Tidsramme: Dag 0, dag 8 og dag 29.
Et stemningsspørgeskema vil blive administreret.
Dag 0, dag 8 og dag 29.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt uden nødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner