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ミックスナッツと食物摂取量に関するパイロット研究

2017年11月9日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の目的は、1) ミックスナッツの摂取が食物の摂取と選択に影響を与えるかどうかを判断すること、および 2) 気分、ストレス、承認を求める傾向、食物への渇望の傾向、アプローチなど、性格特性が食物の選択にどのように影響するかを判断することです。摂食管理に。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過体重または肥満の状態は、ここ数十年で急増しており、多くの二次的な健康問題をもたらしています. したがって、減量を促進し、減量後の体重維持を支援するための戦略を模索することが重要です。 異なる食事組成は満腹感に異なる影響を与える可能性があり、したがって食品の選択に影響を与える可能性があります. ミックスナッツが食品の選択と摂取に影響を与えるかどうかを判断するためのパイロット研究が行われます. また、性格特性が食物の選択に影響を与えているかどうかを判断するために、アンケートも実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21～60歳
  • がんから5年

除外基準:

  • -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定
  • ナッツを含む食物を研究するための既知のアレルギー
  • タバコ製品の使用
  • 肥満手術または栄養吸収不良疾患または特別な食事を必要とする疾患の病歴
  • クローン病または憩室炎
  • 疑いのある、または既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
  • 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする 2 型糖尿病
  • -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/または現在の急性治療またはそれらの問題のリハビリテーションプログラムへの参加（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ナッツフリーダイエット
参加者は、ミックスナッツ 0 g/d を含む事前に決められたビュッフェから、好きなものを好きなだけ消費します。
他の：ナッツフリーダイエット
参加者は、ミックスナッツ 0 g/d を含む事前に決められたビュッフェから、好きなものを好きなだけ消費します。
他の名前：
  • コントロールダイエット
ACTIVE_COMPARATOR：ミックスナッツダイエットを追加
参加者は、1 日あたり 2 サービング (2 オンス) のミックスナッツ (朝食の直前に 1 サービング、午後のスナックとして 1 サービング) を含む事前に決められたビュッフェから、好きなものを好きなだけ消費します。
他の：ミックスナッツダイエットを追加
参加者は、1 日あたり 2 サービング (2 オンス) のミックスナッツ (朝食の直前に 1 サービング、午後のスナックとして 1 サービング) を含む事前に決められたビュッフェから、好きなものを好きなだけ消費します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重が測定されます
時間枠：0日目、ダイエット開始前、8日目、29日目、60日目
体重の変化を追跡するために、被験者は体重計で体重を量ります。
0日目、ダイエット開始前、8日目、29日目、60日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートを実施します
時間枠：研究中に一度、特定の時間はありません。
食事の管理、食事態度、社会的承認、社会的望ましさに関するアンケートが実施されます。
研究中に一度、特定の時間はありません。
気分アンケートが実施されます
時間枠：0日目、8日目、29日目。
気分アンケートが実施されます。
0日目、8日目、29日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Janet Novotny、USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月18日

一次修了 (実際)

2017年11月6日

研究の完了 (実際)

2017年11月6日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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