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Pilotstudie zu gemischten Nüssen und Nahrungsaufnahme

9. November 2017 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Die Ziele dieser Studie sind 1) zu bestimmen, ob der Verzehr von gemischten Nüssen die Nahrungsaufnahme und -auswahl beeinflusst, und 2) zu bestimmen, wie Persönlichkeitsmerkmale die Lebensmittelauswahl beeinflussen, einschließlich Stimmung, Stress, Neigung, Zustimmung zu suchen, Neigung zu Heißhungerattacken und Herangehensweise zur Kontrolle der Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht oder Adipositas sind in den letzten Jahrzehnten sprunghaft angestiegen und haben viele sekundäre Gesundheitsprobleme mit sich gebracht. Daher ist es wichtig, nach Strategien zur Förderung der Gewichtsabnahme und zur Unterstützung der Gewichtserhaltung nach der Gewichtsabnahme zu suchen. Unterschiedliche Ernährungszusammensetzungen können unterschiedliche Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl haben und somit die Lebensmittelauswahl beeinflussen. Eine Pilotstudie wird durchgeführt, um festzustellen, ob gemischte Nüsse die Auswahl und Aufnahme von Nahrungsmitteln beeinflussen. Es werden auch Fragebögen durchgeführt, um festzustellen, ob Persönlichkeitsmerkmale auch die Lebensmittelauswahl beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 bis 60 Jahre alt
  • 5 Jahre krebsfrei

Ausschlusskriterien:

  • schwanger, stillend oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden
  • Bekannte Allergie gegen Lebensmittel, einschließlich Nüsse
  • Verwendung von Tabakprodukten
  • Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte oder Nährstoffmalabsorptionskrankheit oder Krankheiten, die eine spezielle Ernährung erfordern
  • Morbus Crohn oder Divertikulitis
  • vermutete oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
  • Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Diabetes-Pillen, Insulin oder insulinfreien Spritzen erfordert
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Akutbehandlung oder Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Nussfreie Ernährung
Die Teilnehmer essen, was sie wollen, so viel sie wollen, von einem vorher festgelegten Buffet mit 0 g/d gemischten Nüssen.
Sonstiges: Nussfreie Ernährung
Die Teilnehmer essen, was sie wollen, so viel sie wollen, von einem vorher festgelegten Buffet mit 0 g/d gemischten Nüssen.
Andere Namen:
  • Diät kontrollieren
ACTIVE_COMPARATOR: Nussmischung hinzugefügt
Die Teilnehmer essen, was sie wollen, so viel sie wollen, von einem vorher festgelegten Buffet, das 2 Portionen (2 Unzen) gemischte Nüsse pro Tag enthält (1 Portion kurz vor dem Frühstück und 1 Portion als Nachmittagssnack).
Sonstiges: Nussmischung hinzugefügt
Die Teilnehmer essen, was sie wollen, so viel sie wollen, von einem vorher festgelegten Buffet, das 2 Portionen (2 Unzen) gemischte Nüsse pro Tag enthält (1 Portion kurz vor dem Frühstück und 1 Portion als Nachmittagssnack).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Körpermasse wird gemessen
Zeitfenster: Tag 0, vor Beginn der Diät, Tag 8, Tag 29 und Tag 60
Um die Veränderung der Körpermasse zu verfolgen, werden die Probanden auf einer Waage gewogen.
Tag 0, vor Beginn der Diät, Tag 8, Tag 29 und Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen werden verwaltet
Zeitfenster: Einmal während des Studiums, keine bestimmte Zeit.
Es werden Fragebögen durchgeführt, die sich mit der Kontrolle des Essens, der Esseinstellung, der sozialen Zustimmung und der sozialen Erwünschtheit befassen.
Einmal während des Studiums, keine bestimmte Zeit.
Es wird ein Stimmungsfragebogen verabreicht
Zeitfenster: Tag 0, Tag 8 und Tag 29.
Ein Stimmungsfragebogen wird verabreicht.
Tag 0, Tag 8 und Tag 29.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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