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Étude pilote sur les noix mélangées et l'apport alimentaire

9 novembre 2017 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Les objectifs de cette étude sont 1) de déterminer si la consommation de noix mélangées influence l'apport et le choix alimentaires, et 2) de déterminer comment les traits de personnalité affectent le choix alimentaire, y compris l'humeur, le stress, la tendance à rechercher l'approbation, la tendance aux fringales et l'approche. au contrôle de la prise alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La condition d'être en surpoids ou obèse a monté en flèche au cours des dernières décennies, entraînant de nombreux problèmes de santé secondaires. Par conséquent, il est important de rechercher des stratégies pour favoriser la perte de poids et pour aider au maintien du poids après la perte de poids. Différentes compositions alimentaires peuvent avoir des effets différents sur la satiété et donc affecter le choix des aliments. Une étude pilote sera menée pour déterminer si les noix mélangées affectent la sélection et la consommation d'aliments. Des questionnaires seront également administrés pour déterminer si les caractéristiques de la personnalité influencent également le choix des aliments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 60 ans
  • 5 ans sans cancer

Critère d'exclusion:

  • enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude
  • allergie connue aux aliments à l'étude, y compris les noix
  • consommation de produits du tabac
  • antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments ou de maladies nécessitant un régime alimentaire particulier
  • Maladie de Crohn ou diverticulite
  • sténoses suspectées ou connues, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou traitement aigu en cours ou participation à un programme de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Régime sans noix
Les participants consommeront ce qu'ils veulent, autant qu'ils le voudront, d'un buffet prédéterminé avec 0 g/j de noix mélangées.
Autre: Régime sans noix
Les participants consommeront ce qu'ils veulent, autant qu'ils le voudront, d'un buffet prédéterminé avec 0 g/j de noix mélangées.
Autres noms:
  • Régime de contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Régime de noix mélangées ajoutées
Les participants consommeront ce qu'ils veulent, autant qu'ils le souhaitent, d'un buffet prédéterminé qui comprendra 2 portions (2 onces) de noix mélangées par jour (1 portion juste avant le petit-déjeuner et 1 portion comme collation l'après-midi).
Autre: Régime de noix mélangées ajoutées
Les participants consommeront ce qu'ils veulent, autant qu'ils le souhaitent, d'un buffet prédéterminé qui comprendra 2 portions (2 onces) de noix mélangées par jour (1 portion juste avant le petit-déjeuner et 1 portion comme collation l'après-midi).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La masse corporelle sera mesurée
Délai: Jour 0, avant de commencer le régime, jour 8, jour 29 et jour 60
Pour suivre l'évolution de la masse corporelle, les sujets seront pesés sur une balance.
Jour 0, avant de commencer le régime, jour 8, jour 29 et jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des questionnaires seront administrés
Délai: Une fois pendant l'étude, pas d'heure précise.
Des questionnaires traitant du contrôle de l'alimentation, de l'attitude alimentaire, de l'approbation sociale et de la désirabilité sociale seront administrés.
Une fois pendant l'étude, pas d'heure précise.
Un questionnaire d'humeur sera administré
Délai: Jour 0, Jour 8 et Jour 29.
Un questionnaire d'humeur sera administré.
Jour 0, Jour 8 et Jour 29.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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