混合坚果与食物摄入量的试点研究
2017年11月9日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
本研究的目的是 1) 确定食用混合坚果是否影响食物摄入和选择，以及 2) 确定性格特征如何影响食物选择，包括情绪、压力、寻求认可的倾向、对食物渴望的倾向和方法以控制食物摄入量。
研究概览
详细说明
近几十年来，超重或肥胖的情况急剧上升，随之而来的是许多继发性健康问题。
因此，重要的是寻求促进减肥的策略并协助减肥后的体重维持。
不同的饮食成分可能对饱腹感有不同的影响，从而影响食物的选择。
将进行一项试点研究，以确定混合坚果是否会影响食物的选择和摄入。
还将进行问卷调查以确定性格特征是否也会影响食物选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21至60岁
- 5年无癌
排除标准：
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
- 已知过敏研究食物，包括坚果
- 使用烟草制品
- 减肥手术史或营养吸收不良疾病或需要特殊饮食的疾病
- 克罗恩病或憩室炎
- 疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道梗阻
- 需要使用糖尿病药、胰岛素或非胰岛素注射剂的 2 型糖尿病
- 自我报告在过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前正在接受针对这些问题的急性治疗或参与康复计划（长期参加匿名戒酒会并不排除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无坚果饮食
参与者将从预先确定的包含 0 克/天的混合坚果的自助餐中随心所欲地食用任何食物。
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参与者将从预先确定的包含 0 克/天的混合坚果的自助餐中随心所欲地食用任何食物。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：添加混合坚果饮食
参与者将从预先确定的自助餐中随心所欲地食用任何食物，其中包括每天 2 份（2 盎司）混合坚果（一份在早餐前食用，一份作为下午点心）。
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参与者将从预先确定的自助餐中随心所欲地食用任何食物，其中包括每天 2 份（2 盎司）混合坚果（一份在早餐前食用，一份作为下午点心）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量体重
大体时间：第 0 天，开始节食前，第 8 天，第 29 天和第 60 天
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为了跟踪体重的变化，受试者将在体重秤上称重。
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第 0 天，开始节食前，第 8 天，第 29 天和第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将进行问卷调查
大体时间：学习期间一次，具体时间不详。
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将管理涉及饮食控制、饮食态度、社会认同和社会期望的问卷。
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学习期间一次，具体时间不详。
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将进行情绪问卷调查
大体时间：第 0 天、第 8 天和第 29 天。
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将进行情绪问卷调查。
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第 0 天、第 8 天和第 29 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet Novotny、USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2017年11月6日
研究完成 (实际的)
2017年11月6日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS57
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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