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Estudo piloto sobre nozes mistas e ingestão de alimentos

9 de novembro de 2017 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Os objetivos deste estudo são 1) determinar se o consumo de nozes mistas influencia a ingestão e a escolha de alimentos e 2) determinar como os traços de personalidade afetam a escolha alimentar, incluindo humor, estresse, tendência a buscar aprovação, tendência a desejos alimentares e abordagem ao controle da ingestão alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A condição de sobrepeso ou obesidade disparou nas últimas décadas, trazendo consigo muitos problemas secundários de saúde. Portanto, é importante buscar estratégias para promover a perda de peso e auxiliar na manutenção do peso após a perda de peso. Diferentes composições de dieta podem ter diferentes efeitos sobre a saciedade e, portanto, afetar a escolha alimentar. Um estudo piloto será conduzido para determinar se as nozes mistas afetam a seleção e ingestão de alimentos. Questionários também serão administrados para determinar se as características de personalidade também estão influenciando a escolha alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 a 60 anos
  • 5 anos sem câncer

Critério de exclusão:

  • grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o estudo
  • alergia conhecida aos alimentos estudados, incluindo nozes
  • uso de produtos de tabaco
  • história de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes ou doenças que requerem dieta especial
  • Doença de Crohn ou diverticulite
  • estenoses suspeitas ou conhecidas, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
  • Diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina
  • Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou participação em um programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Dieta Sem Nozes
Os participantes consumirão o que quiserem, na quantidade que quiserem, de um buffet pré-determinado com 0 g/d de mix de nozes.
Outro: Dieta Sem Nozes
Os participantes consumirão o que quiserem, na quantidade que quiserem, de um buffet pré-determinado com 0 g/d de mix de nozes.
Outros nomes:
  • Dieta de controle
ACTIVE_COMPARATOR: Adicionado dieta de nozes mistas
Os participantes consumirão o que quiserem, o quanto quiserem, de um buffet pré-determinado que incluirá 2 porções (2 onças) de mix de nuts por dia (1 porção antes do café da manhã e 1 porção como lanche da tarde).
Outro: Adicionado dieta de nozes mistas
Os participantes consumirão o que quiserem, o quanto quiserem, de um buffet pré-determinado que incluirá 2 porções (2 onças) de mix de nuts por dia (1 porção antes do café da manhã e 1 porção como lanche da tarde).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A massa corporal será medida
Prazo: Dia 0, antes de iniciar a dieta, dia 8, dia 29 e dia 60
Para acompanhar a mudança na massa corporal, os indivíduos serão pesados ​​em uma balança.
Dia 0, antes de iniciar a dieta, dia 8, dia 29 e dia 60

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários serão aplicados
Prazo: Uma vez durante o estudo, sem tempo específico.
Serão aplicados questionários abordando o controle da alimentação, a atitude alimentar, a aprovação social e a desejabilidade social.
Uma vez durante o estudo, sem tempo específico.
Questionário de humor será administrado
Prazo: Dia 0, Dia 8 e Dia 29.
Será aplicado um questionário de humor.
Dia 0, Dia 8 e Dia 29.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

6 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

6 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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