Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om blandede nøtter og matinntak

9. november 2017 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Målet med denne studien er 1) å finne ut om inntak av blandede nøtter påvirker matinntak og valg, og 2) å finne ut hvordan personlighetstrekk påvirker matvalg, inkludert humør, stress, tendens til å søke godkjenning, tendens til mattrang og tilnærming. til kontroll av matinntaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstanden med overvekt eller fedme har skutt i været de siste tiårene, og har ført med seg mange sekundære helseproblemer. Derfor er det viktig å søke strategier for å fremme vekttap og for å hjelpe til med vektvedlikehold etter vekttap. Ulike diettsammensetninger kan ha ulik effekt på metthetsfølelsen og dermed påvirke matvalget. En pilotstudie vil bli utført for å avgjøre om blandede nøtter påvirker matvalg og inntak. Spørreskjemaer vil også bli administrert for å avgjøre om personlighetsegenskaper også påvirker matvalg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 til 60 år gammel
  • 5 år kreftfri

Ekskluderingskriterier:

  • gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid under studien
  • kjent allergi mot studiemat, inkludert nøtter
  • bruk av tobakksvarer
  • historie med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom eller sykdommer som krever spesiell diett
  • Crohns sykdom eller divertikulitt
  • mistenkte eller kjente strikturer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
  • Type 2-diabetes som krever bruk av diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøyter
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandling eller deltakelse i et rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Nøttefri diett
Deltakerne vil spise det de liker, så mye de vil, fra en forhåndsbestemt buffet med 0 g/d blandede nøtter.
Annen: Nøttefri diett
Deltakerne vil spise det de liker, så mye de vil, fra en forhåndsbestemt buffet med 0 g/d blandede nøtter.
Andre navn:
  • Kontroll diett
ACTIVE_COMPARATOR: Tilsatt blandede nøtter diett
Deltakerne vil konsumere hva de vil, så mye de vil, fra en forhåndsbestemt buffé som vil inneholde 2 porsjoner (2 unser) med blandede nøtter per dag (1 porsjon rett før frokost og 1 porsjon som ettermiddagsmat).
Annen: Tilsatt blandede nøtter diett
Deltakerne vil konsumere hva de vil, så mye de vil, fra en forhåndsbestemt buffé som vil inneholde 2 porsjoner (2 unser) med blandede nøtter per dag (1 porsjon rett før frokost og 1 porsjon som ettermiddagsmat).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse vil bli målt
Tidsramme: Dag 0, før du begynner på dietten, dag 8, dag 29 og dag 60
For å spore endringen i kroppsmasse, vil forsøkspersonene bli veid på en skala.
Dag 0, før du begynner på dietten, dag 8, dag 29 og dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaer vil bli administrert
Tidsramme: En gang i løpet av studiet, ingen bestemt tid.
Spørreskjemaer som tar for seg kontroll over spising, spiseholdning, sosial godkjenning og sosial ønskelighet vil bli administrert.
En gang i løpet av studiet, ingen bestemt tid.
Stemningsskjema vil bli administrert
Tidsramme: Dag 0, dag 8 og dag 29.
Et stemningsskjema vil bli administrert.
Dag 0, dag 8 og dag 29.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Nøttefri diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere