Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące mieszanych orzechów i spożycia żywności

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Celem tego badania jest 1) ustalenie, czy spożywanie mieszanych orzechów wpływa na spożycie i wybór żywności oraz 2) określenie, w jaki sposób cechy osobowości wpływają na wybór żywności, w tym nastrój, stres, skłonność do szukania aprobaty, skłonność do zachcianek na jedzenie i podejście do kontroli spożycia pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan nadwagi lub otyłości gwałtownie wzrósł w ostatnich dziesięcioleciach, niosąc ze sobą wiele wtórnych problemów zdrowotnych. Dlatego ważne jest poszukiwanie strategii promujących odchudzanie i pomagających w utrzymaniu wagi po utracie wagi. Różne składy diety mogą mieć różny wpływ na uczucie sytości, a tym samym wpływać na wybór żywności. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy mieszanka orzechów wpływa na wybór i spożycie żywności. Kwestionariusze zostaną również podane w celu ustalenia, czy cechy osobowości również wpływają na wybór żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 21 do 60 lat
  • 5 lat bez raka

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży, karmiących lub zamierzających zajść w ciążę podczas badania
  • znana alergia na badanie żywności, w tym orzechów
  • używania wyrobów tytoniowych
  • historia operacji bariatrycznej lub choroba złego wchłaniania składników odżywczych lub choroby wymagające specjalnej diety
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie uchyłków
  • podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania tabletek przeciwcukrzycowych, insuliny lub zastrzyków bez insuliny
  • Samo zgłoszenie nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualne leczenie doraźne lub udział w programie rehabilitacyjnym dotyczącym tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dieta bez orzechów
Uczestnicy będą spożywać to, na co mają ochotę, tyle, na ile mają ochotę, z ustalonego wcześniej bufetu z mieszanką orzechową 0 g/d.
Inny: Dieta bez orzechów
Uczestnicy będą spożywać to, na co mają ochotę, tyle, na ile mają ochotę, z ustalonego wcześniej bufetu z mieszanką orzechową 0 g/d.
Inne nazwy:
  • Dieta kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Dodano dietę mieszaną z orzechami
Uczestnicy będą spożywać to, na co mają ochotę, tyle, na ile mają ochotę, z wcześniej ustalonego bufetu, który będzie zawierał 2 porcje (2 uncje) mieszanych orzechów dziennie (1 porcja tuż przed śniadaniem i 1 porcja jako podwieczorek).
Inny: Dodano dietę mieszaną z orzechami
Uczestnicy będą spożywać to, na co mają ochotę, tyle, na ile mają ochotę, z wcześniej ustalonego bufetu, który będzie zawierał 2 porcje (2 uncje) mieszanych orzechów dziennie (1 porcja tuż przed śniadaniem i 1 porcja jako podwieczorek).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzona zostanie masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 przed rozpoczęciem diety, dzień 8, dzień 29 i dzień 60
Aby śledzić zmianę masy ciała, badani będą ważeni na wadze.
Dzień 0 przed rozpoczęciem diety, dzień 8, dzień 29 i dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzane będą ankiety
Ramy czasowe: Raz w trakcie badania, bez określonego czasu.
Zostaną podane kwestionariusze dotyczące kontroli jedzenia, postawy wobec jedzenia, aprobaty społecznej i aprobaty społecznej.
Raz w trakcie badania, bez określonego czasu.
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz nastroju
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 8 i Dzień 29.
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz nastroju.
Dzień 0, Dzień 8 i Dzień 29.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Dieta bez orzechów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj