Kísérleti tanulmány a vegyes diófélékről és a táplálékfelvételről
2017. november 9. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A tanulmány célja 1) annak meghatározása, hogy a vegyes diófélék fogyasztása befolyásolja-e a táplálékfelvételt és a választást, és 2) annak meghatározása, hogy a személyiségjegyek hogyan befolyásolják az ételválasztást, beleértve a hangulatot, a stresszt, a jóváhagyás iránti hajlamot, az étkezési sóvárgásra való hajlamot és a megközelítést. a táplálékfelvétel szabályozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly vagy elhízás állapota az elmúlt évtizedekben az egekbe szökött, ami számos másodlagos egészségügyi problémát hozott magával.
Ezért fontos olyan stratégiákat keresni, amelyek elősegítik a fogyást, és segítik a súlycsökkenést a fogyás után.
A különböző étrend-összetételek eltérő hatással lehetnek a jóllakottságra, és így befolyásolhatják az ételválasztást.
Kísérleti tanulmányt fognak végezni annak megállapítására, hogy a vegyes dió befolyásolja-e az élelmiszerek kiválasztását és bevitelét.
Kérdőíveket is beadnak annak megállapítására, hogy a személyiségjellemzők is befolyásolják-e az ételválasztást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-60 éves korig
- 5 év rákmentes
Kizárási kritériumok:
- terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó a vizsgálat során
- ismert allergia tanulmányozott élelmiszerekre, beleértve a dióféléket is
- dohánytermékek használata
- bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási zavar, vagy speciális diétát igénylő betegségek anamnézisében
- Crohn-betegség vagy divertikulitisz
- gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
- 2-es típusú cukorbetegség, amely cukorbetegség elleni tabletták, inzulin vagy nem inzulin injekciók alkalmazását igényli
- Önbevallás az elmúlt 12 hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelésről vagy rehabilitációs programban való részvételről ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Diómentes diéta
A résztvevők azt fogyasztanak, amit akarnak, amennyit akarnak, előre meghatározott büféből, 0 g/d vegyes dióval.
|
A résztvevők azt fogyasztanak, amit akarnak, amennyit akarnak, előre meghatározott büféből, 0 g/d vegyes dióval.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hozzáadott vegyes diós étrend
A résztvevők bármit fogyasztanak, amennyit csak akarnak, egy előre meghatározott svédasztalból, amely napi 2 adag (2 uncia) vegyes dióféléket tartalmaz (1 adag közvetlenül a reggeli előtt és 1 adag délutáni snackként).
|
A résztvevők bármit fogyasztanak, amennyit csak akarnak, egy előre meghatározott svédasztalból, amely napi 2 adag (2 uncia) vegyes dióféléket tartalmaz (1 adag közvetlenül a reggeli előtt és 1 adag délutáni snackként).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg mérésre kerül
Időkeret: 0. nap, a diéta megkezdése előtt, 8., 29. és 60. nap
|
A testtömeg változásának nyomon követéséhez az alanyokat mérlegen mérik le.
|
0. nap, a diéta megkezdése előtt, 8., 29. és 60. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíveket adunk ki
Időkeret: Egyszer a vizsgálat során, nincs konkrét időpont.
|
Az evés, az étkezési attitűd, a társadalmi jóváhagyás és a társadalmi kívánatosság ellenőrzésével foglalkozó kérdőívek kerülnek beadásra.
|
Egyszer a vizsgálat során, nincs konkrét időpont.
|
|
Hangulati kérdőívet adunk ki
Időkeret: 0., 8. és 29. nap.
|
Hangulati kérdőívet adunk ki.
|
0., 8. és 29. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .