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Estudio piloto sobre frutos secos mixtos e ingesta de alimentos

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Los objetivos de este estudio son 1) determinar si el consumo de nueces mixtas influye en la ingesta y elección de alimentos, y 2) determinar cómo los rasgos de personalidad afectan la elección de alimentos, incluido el estado de ánimo, el estrés, la tendencia a buscar aprobación, la tendencia a los antojos de alimentos y el enfoque. al control de la ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La condición de sobrepeso u obesidad se ha disparado en las últimas décadas, trayendo consigo muchos problemas de salud secundarios. Por lo tanto, es importante buscar estrategias para promover la pérdida de peso y ayudar a mantener el peso después de la pérdida de peso. Las diferentes composiciones de la dieta pueden tener diferentes efectos sobre la saciedad y, por lo tanto, afectar la elección de alimentos. Se llevará a cabo un estudio piloto para determinar si las nueces mixtas afectan la selección y el consumo de alimentos. También se administrarán cuestionarios para determinar si las características de personalidad también influyen en la elección de alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 a 60 años
  • 5 años sin cáncer

Criterio de exclusión:

  • embarazada, lactando o con la intención de quedar embarazada durante el estudio
  • alergia conocida a los alimentos del estudio, incluidos los frutos secos
  • uso de productos de tabaco
  • antecedentes de cirugía bariátrica o enfermedad de malabsorción de nutrientes o enfermedades que requieren una dieta especial
  • Enfermedad de Crohn o diverticulitis
  • estenosis sospechadas o conocidas, fístulas u obstrucción GI fisiológica/mecánica
  • Diabetes tipo 2 que requiere el uso de pastillas para la diabetes, insulina o inyecciones sin insulina
  • Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o participación en un programa de rehabilitación para esos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Dieta libre de frutos secos
Los participantes consumirán lo que quieran, tanto como quieran, de un buffet predeterminado con 0 g/d de frutos secos mixtos.
Otro: Dieta libre de frutos secos
Los participantes consumirán lo que quieran, tanto como quieran, de un buffet predeterminado con 0 g/d de frutos secos mixtos.
Otros nombres:
  • Dieta de control
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta de nueces mixtas añadidas
Los participantes consumirán lo que quieran, tanto como quieran, de un buffet predeterminado que incluirá 2 porciones (2 onzas) de nueces mixtas por día (1 porción justo antes del desayuno y 1 porción como merienda).
Otro: Dieta de nueces mixtas añadidas
Los participantes consumirán lo que quieran, tanto como quieran, de un buffet predeterminado que incluirá 2 porciones (2 onzas) de nueces mixtas por día (1 porción justo antes del desayuno y 1 porción como merienda).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se medirá la masa corporal
Periodo de tiempo: Día 0, previo al inicio de la dieta, día 8, día 29 y día 60
Para realizar un seguimiento del cambio en la masa corporal, los sujetos se pesarán en una balanza.
Día 0, previo al inicio de la dieta, día 8, día 29 y día 60

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se administrarán cuestionarios
Periodo de tiempo: Una vez durante el estudio, sin tiempo específico.
Se administrarán cuestionarios que aborden el control de la alimentación, la actitud alimentaria, la aprobación social y la deseabilidad social.
Una vez durante el estudio, sin tiempo específico.
Se administrará un cuestionario de estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 8 y Día 29.
Se administrará un cuestionario sobre el estado de ánimo.
Día 0, Día 8 y Día 29.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS57

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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