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Studio pilota su noci miste e assunzione di cibo

9 novembre 2017 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Gli obiettivi di questo studio sono 1) determinare se il consumo di noci miste influenza l'assunzione e la scelta del cibo e 2) determinare in che modo i tratti della personalità influenzano la scelta del cibo, inclusi umore, stress, tendenza a cercare l'approvazione, tendenza al desiderio di cibo e approccio al controllo dell'assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La condizione di essere in sovrappeso o obesi è salita alle stelle negli ultimi decenni, portando con sé molti problemi di salute secondari. Pertanto, è importante cercare strategie per promuovere la perdita di peso e per assistere nel mantenimento del peso dopo la perdita di peso. Diverse composizioni dietetiche possono avere effetti diversi sulla sazietà e quindi influenzare la scelta del cibo. Verrà condotto uno studio pilota per determinare se la frutta a guscio mista influisce sulla selezione e sull'assunzione di cibo. Verranno inoltre somministrati questionari per determinare se le caratteristiche della personalità influenzano anche la scelta alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 21 ai 60 anni
  • 5 anni senza cancro

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
  • allergia nota per studiare gli alimenti, comprese le noci
  • consumo di prodotti del tabacco
  • storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti o malattie che richiedono una dieta speciale
  • Malattia di Crohn o diverticolite
  • stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di pillole per il diabete, insulina o iniezioni non insuliniche
  • Autosegnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto in corso o partecipazione a un programma di riabilitazione per tali problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Dieta senza noci
I partecipanti consumeranno quello che vogliono, quanto vogliono, da un buffet predeterminato con 0 g/giorno di noci miste.
Altro: Dieta senza noci
I partecipanti consumeranno quello che vogliono, quanto vogliono, da un buffet predeterminato con 0 g/giorno di noci miste.
Altri nomi:
  • Dieta di controllo
ACTIVE_COMPARATORE: Aggiunta Dieta Di Noci Miste
I partecipanti consumeranno quello che vogliono, quanto vogliono, da un buffet predeterminato che includerà 2 porzioni (2 once) di noci miste al giorno (1 porzione appena prima della colazione e 1 porzione come spuntino pomeridiano).
Altro: Aggiunta Dieta Di Noci Miste
I partecipanti consumeranno quello che vogliono, quanto vogliono, da un buffet predeterminato che includerà 2 porzioni (2 once) di noci miste al giorno (1 porzione appena prima della colazione e 1 porzione come spuntino pomeridiano).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà misurata la massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 0, prima di iniziare la dieta, giorno 8, giorno 29 e giorno 60
Per tenere traccia del cambiamento nella massa corporea, i soggetti verranno pesati su una bilancia.
Giorno 0, prima di iniziare la dieta, giorno 8, giorno 29 e giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno somministrati questionari
Lasso di tempo: Una volta durante lo studio, nessun momento specifico.
Saranno somministrati questionari riguardanti il ​​controllo del mangiare, l'atteggiamento alimentare, l'approvazione sociale e la desiderabilità sociale.
Una volta durante lo studio, nessun momento specifico.
Verrà somministrato un questionario sull'umore
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 8 e Giorno 29.
Verrà somministrato un questionario sull'umore.
Giorno 0, Giorno 8 e Giorno 29.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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