Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование смешанных орехов и потребления пищи

9 ноября 2017 г. обновлено: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Целями этого исследования являются: 1) определить, влияет ли потребление смешанных орехов на потребление и выбор продуктов питания, и 2) определить, как личностные черты влияют на выбор продуктов питания, включая настроение, стресс, склонность к поиску одобрения, склонность к тяге к еде и подход. к контролю за приемом пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние избыточного веса или ожирения резко возросло в последние десятилетия, что принесло с собой множество вторичных проблем со здоровьем. Поэтому важно искать стратегии, способствующие снижению веса и помогающие поддерживать вес после потери веса. Различные диетические композиции могут по-разному влиять на чувство сытости и, таким образом, влиять на выбор продуктов питания. Будет проведено экспериментальное исследование, чтобы определить, влияют ли смешанные орехи на выбор продуктов питания и их потребление. Также будут проводиться опросы, чтобы определить, влияют ли личностные характеристики на выбор продуктов питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 21 до 60 лет
  • 5 лет без рака

Критерий исключения:

  • беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования
  • известная аллергия на исследуемые продукты, включая орехи
  • употребление табачных изделий
  • бариатрическая хирургия в анамнезе или болезнь мальабсорбции питательных веществ или заболевания, требующие специальной диеты
  • Болезнь Крона или дивертикулит
  • предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая обструкция ЖКТ
  • Диабет 2 типа, требующий использования таблеток от диабета, инсулина или инъекций без инсулина
  • Самостоятельное сообщение о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущем неотложном лечении или участии в программе реабилитации для этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Безореховая диета
Участники будут потреблять все, что им нравится, и сколько им нравится, из заранее определенного буфета с 0 г смеси орехов в день.
Другой: Безореховая диета
Участники будут потреблять все, что им нравится, и сколько им нравится, из заранее определенного буфета с 0 г смеси орехов в день.
Другие имена:
  • Контрольная диета
ACTIVE_COMPARATOR: Добавлена ​​смешанная ореховая диета
Участники будут потреблять все, что им нравится, и столько, сколько они хотят, из заранее определенного шведского стола, который будет включать 2 порции (2 унции) смешанных орехов в день (1 порция непосредственно перед завтраком и 1 порция в качестве полдника).
Другой: Добавлена ​​смешанная ореховая диета
Участники будут потреблять все, что им нравится, и столько, сколько они хотят, из заранее определенного шведского стола, который будет включать 2 порции (2 унции) смешанных орехов в день (1 порция непосредственно перед завтраком и 1 порция в качестве полдника).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела будет измеряться
Временное ограничение: День 0, до начала диеты, день 8, день 29 и день 60.
Для отслеживания изменения массы тела испытуемых взвешивают на весах.
День 0, до начала диеты, день 8, день 29 и день 60.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты будут администрироваться
Временное ограничение: Один раз во время исследования, без определенного времени.
Будут проводиться опросы, касающиеся контроля над едой, отношения к еде, социального одобрения и социальной желанности.
Один раз во время исследования, без определенного времени.
Анкета настроения будет проводиться
Временное ограничение: День 0, День 8 и День 29.
Будет проведена анкета настроения.
День 0, День 8 и День 29.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Janet Novotny, USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Безореховая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться