TAVI에서 혈전 형성 평가
2018년 9월 30일 업데이트: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
총 혈전 형성 분석 시스템(ATTRACTIVE-TTAS)에 의한 경피적 대동맥 판막 이식에 대한 혈전 형성 평가
경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 잘 확립되어 있으며 수술이 불가능하거나 수술 위험이 높은 중증 대동맥 판막 협착증(AS) 환자의 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 시술 전후 출혈 사건의 비율은 외과적 대동맥 판막 교체에 비해 TAVI에서 더 낮지만 TAVI의 비율은 여전히 높습니다. 또한 현재 지침에서는 TAVI 후 3~6개월 동안 이중 항혈소판제(DAPT), 클로피도그렐 + 아스피린을 권장했지만 이 접근법을 뒷받침하는 증거는 없습니다. TAVI를 받는 환자의 항혈전 요법을 수립해야 합니다.
TAVI를 받는 환자에서 항혈전 요법을 확립하기 위해,
- 연구자들은 T-TAS(Total Thrombus Formation Analysis System)로 측정한 TAVI를 받는 환자의 혈소판 혈전 형성 및 백색 혈전 형성의 변화를 평가합니다.
- 연구자들은 전산유체역학(CFD)을 사용하여 플라즈마 마이크로RNA와 전단 응력을 분석하여 이러한 변화에 관한 기계론적 요인을 명확히 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 심한 대동맥판막 협착증 환자, 경피적 대동맥판막 이식술 시행
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 기준선에서 장애가 있는 경우 환자 또는 지원자의 정보에 입각한 동의가 있는 경우(환자 삽관 및 환기)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 철회
- Trans-apical 접근 방식의 환자
- 중대한 질병 상태(중증 전염병, 암, 중증 출혈 장애)
- 수술용 AVR로의 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAVI 동안 T-TAS 매개변수(AR-칩, PL-칩)의 변화
기간: 장치 이식 전, 2일차, 7일차, 장치 이식 후 1개월
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TAVI 전후의 AR-칩(AR10-AUC30) 및 PL-칩(PL24-AUC10)에 대한 곡선 아래 혈전 형성 영역을 측정하기 위해.
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장치 이식 전, 2일차, 7일차, 장치 이식 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영증강 CT의 CFD해석을 이용하여 해석한 전단응력의 변화
기간: 장치 이식 전, 7일 후
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조영증강 컴퓨터단층촬영(CT)의 CFD 분석을 이용하여 TAVI 전후 대동맥 판막 및 대동맥의 전단 응력을 측정한다.
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장치 이식 전, 7일 후
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Von Willebrand factor multimer 감소의 변화
기간: 장치 이식 전, 2일 후
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전기영동을 이용한 von Willebrand factor multimer 감소 측정
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장치 이식 전, 2일 후
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시술 전후 합병증, 특히 VARC-2 기준에 의해 정의된 출혈 합병증.
기간: 장치 이식 후 30일 이내
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장치 이식 후 30일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 microRNA의 변화
기간: 장치 이식 전, 2일 후
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QPCR을 이용하여 TAVI 전과 후 혈장 microRNA의 발현을 측정합니다.
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장치 이식 전, 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ethics No. 1440
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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