비만 인간 피험자에서 Lactobacillus Sakei의 항비만 특성 조사
2018년 9월 9일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
이 연구에서는 플라보와 비교하여 DEXA로 평가한 체지방량 감소에 대한 락토바실러스 사케이의 효능을 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 25 이상인 피험자를 등록하고 연구 자료 또는 위약을 1:1 비율로 무작위로 할당할 예정입니다.
치료 기간은 12주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세
- BMI 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 항비만약 복용 중
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 모든 약물은 티아졸리딘디온, GLP-1 유사체, SGLT2 억제제, 이뇨제와 같은 체중에 영향을 줄 수 있습니다.
- 갑상선 기능 검사 이상
- 5년 이내 악성종양
- 면역이 손상된 숙주 또는 면역 억제제 하에
- 2주 이내 항생제 또는 프로바이오틱스
- 6개월 이내에 체중을 줄이기 위한 모든 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유산균 사케이
하루 2팩
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5 x 109 cfu가 포함된 1팩
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위약 비교기: 제어
하루 2팩
|
5 x 109 cfu가 포함된 1팩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 체지방량 변화
기간: 12주
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체지방량은 DEXA로 측정
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 12주
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체중 변화
|
12주
|
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허리둘레의 변화
기간: 12주
|
허리둘레 변화
|
12주
|
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포도당 대사
기간: 12주
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HbA1c의 변화
|
12주
|
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포도당 대사
기간: 12주
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공복 혈당 농도의 변화
|
12주
|
|
포도당 대사
기간: 12주
|
인슐린 저항성의 변화
|
12주
|
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포도당 대사
기간: 12주
|
베타 세포 기능의 변화
|
12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GI 부작용
기간: 12주
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위장 불편의 발생
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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