Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av anti-fedmeegenskaper til Lactobacillus Sakei hos overvektige mennesker

9. september 2018 oppdatert av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
I denne studien skal vi undersøke effekten av Lactobacillus Sakei på reduksjon av fettmasse vurdert av DEXA sammenlignet med plaebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi kommer til å registrere emner hvis BMI er lik høyere enn 25, og tilfeldig tildelt studiemateriale eller placebo i forholdet 1:1. Behandlingsvarigheten er 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 20-65 år
  • BMI lik høyere enn 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • under medisin mot fedme
  • ukontrollert diabetes
  • ukontrollert hypertensjon
  • alle medisiner kan påvirke kroppsvekten som tiazolidindion, GLP-1-analog, SGLT2-hemmer, diuretika
  • unormal skjoldbruskfunksjonstest
  • malignitet innen 5 år
  • immunkompromitterte verter eller under immundempende midler
  • antibiotika eller probiotika innen 2 uker
  • enhver intervensjon for å redusere kroppsvekten innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lactobacillus sakei
2 pakker per dag
Kosttilskudd: Lactobacillus sakei
1 pakke inneholdt 5 x 109 cfu
Placebo komparator: Kontroll
2 pakker per dag
Kosttilskudd: Lactobacillus sakei
1 pakke inneholdt 5 x 109 cfu

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmassen endres på 12 uker
Tidsramme: 12 uker
fettmassen måles med DEXA
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
endring i kroppsvekt
12 uker
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Endring av midjeomkrets
12 uker
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Endringer i HbA1c
12 uker
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Endringer i fastende glukosekonsentrasjon
12 uker
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Endringer i insulinresistens
12 uker
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Endringer i beta-cellefunksjon
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GI negativ effekt
Tidsramme: 12 uker
forekomst av gastrointestinalt ubehag
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1511/324-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lactobacillus sakei

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere