요통에 대한 냉동 요법 및 TENS (CTLBP)
2017년 8월 9일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
비특이성 요통에서 기존의 TENS 및 Burst TENS와 크라이오테라피 병용의 즉각적인 효과
본 연구의 목적은 비특이성 요통 환자를 대상으로 기존의 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 Burst TENS를 냉동 요법과 병용하거나 병용하지 않은 즉각적인 효과를 분석하는 것입니다.
모든 피험자는 개입 전, 개입 직후 및 25분 후에 수치 평가 척도를 통한 통증 감각 평가와 알고리즘을 통한 통증 역치 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RN
-
Natal, RN, 브라질, 59140-840
- 모병
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
연락하다:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- 전화번호: +55 84 3342-2008
- 이메일: brasileiro@ufrnet.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이;
- 만성 비특이적 요통이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 척추 병리(골절, 종양 및 강직성 척추염과 같은 염증성 병리);
- 신경근 손상(신경학적 손상을 동반한 추간판 탈출증 및 척추전방전위증, 척추 협착증 등);
- 섬유근육통
- 이전 2주 동안의 코르티코스테로이드 치료;
- 이전 24시간 동안의 항염증 치료;
- 키네시오 테이핑 사용에 대한 금기 사항(알레르기 또는 과민증)
- 첫째 날 Visual Analogue Scale에서 3점 이하;
- 임신;
- 얼음 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 TENS
TENS 장치가 켜져 있지만 진폭이 0입니다.
|
TENS 장치가 켜져 있지만 진폭이 0입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 기존 TENS
100Hz의 주파수, 100마이크로초의 펄스 지속 시간 및 감각 수준 진폭을 갖는 대칭 2상 펄스 전류.
|
경피적 전기 신경 자극(100Hz의 주파수, 100마이크로초의 펄스 지속 시간 및 감각 수준 진폭) 요추의 각 측면에 두 개의 전극을 사용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 버스트 텐스
4Hz에서 버스트 변조된 100Hz의 캐리어 주파수, 200마이크로초의 펄스 지속 시간 및 모터 레벨 진폭.
|
100Hz의 캐리어 주파수, 4Hz에서 버스트 변조, 200마이크로초의 펄스 지속 시간 및 모터 레벨 진폭을 갖는 버스트 변조 TENS.
다른 이름들:
|
|
실험적: 크라이오테라피
1.5kg 얼음팩
|
요추에 1.5kg의 부순 얼음 팩.
다른 이름들:
|
|
실험적: 버스트 TENS + 크라이오테라피
4Hz에서 버스트 변조된 100Hz의 캐리어 주파수, 200마이크로초의 펄스 지속 시간 및 모터 레벨 진폭에 1.5Kg의 얼음 팩을 더한 것.
|
100Hz의 캐리어 주파수, 4Hz에서 버스트 변조, 200마이크로초의 펄스 지속 시간 및 요추에 1.5Kg의 부서진 얼음 팩을 더한 모터 레벨 진폭의 버스트 변조 TENS.
다른 이름들:
|
|
실험적: 기존의 TENS + 크라이오테라피
100Hz의 주파수, 100마이크로초의 펄스 지속 시간 및 감각 수준 진폭에 1.5Kg의 얼음 팩을 더한 대칭 2상 펄스 전류.
|
경피적 전기 신경 자극(100Hz의 주파수, 100마이크로초의 펄스 지속 시간 및 감각 수준 진폭) 및 요추에 1.5kg의 부순 얼음 팩.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통스러운 감각
기간: 중재 적용 25분 후 통증 감각 평가.
|
통증 수치 등급 척도에 의해 측정된 통증 감각
|
중재 적용 25분 후 통증 감각 평가.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 TENS에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한