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Crioterapia e TENS sulla lombalgia (CTLBP)

9 agosto 2017 aggiornato da: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetti immediati della TENS convenzionale e della TENS Burst in combinazione con la crioterapia nella lombalgia aspecifica

Questo studio si propone di analizzare gli effetti immediati della stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) e Burst TENS combinati o meno con la crioterapia in pazienti con lombalgia aspecifica.

Tutti i soggetti saranno sottoposti ad una valutazione della sensazione dolorosa, attraverso la scala di valutazione numerica, e della soglia del dolore, attraverso l'algometria, prima, immediatamente dopo l'intervento e 25 minuti dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59140-840
        • Reclutamento
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 50 anni;
  • Soffre di lombalgia cronica non specifica.

Criteri di esclusione:

  • Gravi patologie spinali (fratture, tumori e patologie infiammatorie come la spondilite anchilosante);
  • Compromissione della radice nervosa (ernia del disco e spondilolistesi con compromissione neurologica, stenosi spinale e altri);
  • fibromialgia
  • Trattamento con corticosteroidi nelle due settimane precedenti;
  • Trattamento antinfiammatorio nelle 24 ore precedenti;
  • Controindicazioni all'uso del Kinesio Taping (allergie o intolleranze);
  • Punteggio di tre o meno su scala analogica visiva del primo giorno;
  • Gravidanza;
  • Allergia al ghiaccio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Dieci placebo
Unità TENS accesa, ma con ampiezza zero.
Altro: Dieci placebo
Dispositivo TENS acceso, ma con ampiezza zero.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: TENS convenzionale
Corrente pulsata bifasica simmetrica, con frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 microsecondi e ampiezza a livello sensoriale.
Dispositivo: TENS convenzionale
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 microsecondi e ampiezza a livello sensoriale) con due elettrodi in ciascun lato del rachide lombare.
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Sperimentale: Burst TENS
Frequenza portante di 100 Hz modulata a raffica a 4 Hz, durata dell'impulso di 200 microsecondi e ampiezza a livello motorio.
Dispositivo: Burst TENS
TENS a modulazione burst con frequenza portante di 100 Hz, modulazione burst a 4Hz, durata dell'impulso di 200 microsecondi e ampiezza a livello motorio.
Altri nomi:
  • TENS a modulazione burst
Sperimentale: Crioterapia
Confezione di ghiaccio tritato da 1,5 Kg
Altro: Crioterapia
1,5 Kg di impacco di ghiaccio tritato sulla colonna lombare.
Altri nomi:
  • Ghiaccio
Sperimentale: Burst TENS + Crioterapia
Frequenza portante di 100 Hz modulata a raffica a 4Hz, durata dell'impulso di 200 microsecondi e ampiezza a livello del motore più un impacco di ghiaccio di 1,5 kg.
Dispositivo: Burst TENS + Crioterapia
TENS burst modulato con frequenza portante di 100 Hz, burst modulato a 4Hz, durata dell'impulso di 200 microsecondi e ampiezza a livello motorio più 1,5 Kg di impacco di ghiaccio tritato sulla colonna lombare.
Altri nomi:
  • TENS e ghiaccio modulati a raffica
Sperimentale: TENS convenzionale + Crioterapia
Corrente pulsata bifasica simmetrica, con frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 microsecondi e ampiezza a livello sensoriale più un impacco di ghiaccio di 1,5 Kg.
Dispositivo: TENS convenzionale + Crioterapia
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (frequenza di 100 Hz, durata dell'impulso di 100 microsecondi e ampiezza a livello sensoriale) più s 1,5 Kg di impacco di ghiaccio tritato sulla colonna lombare.
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea + ghiaccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione dolorosa
Lasso di tempo: Valutazione della sensazione di dolore 25 minuti dopo l'applicazione dell'intervento.
Sensazione di dolore misurata dalla scala di valutazione numerica del dolore
Valutazione della sensazione di dolore 25 minuti dopo l'applicazione dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TENS_LBP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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