Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryoterapi och TENS på ländryggssmärta (CTLBP)

9 augusti 2017 uppdaterad av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Omedelbara effekter av konventionella TENS och Burst TENS i kombination med kryoterapi vid ospecifik ländryggssmärta

Denna studie syftar till att analysera de omedelbara effekterna av konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och Burst TENS kombinerat eller inte med kryoterapi hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.

Alla försökspersoner kommer att underkastas en utvärdering av den smärtsamma känslan, genom den numeriska betygsskalan och smärttröskeln, genom algoritm, före, omedelbart efter interventionen och 25 minuter efter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Rekrytering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år;
  • Har kronisk ospecifik smärta i ländryggen.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga ryggradspatologier (frakturer, tumörer och inflammatoriska patologier såsom ankyloserande spondylit);
  • Nervrotskompromiss (diskbråck och spondylolistes med neurologisk kompromiss, spinal stenos och andra);
  • Fibromyalgi
  • Kortikosteroidbehandling under de föregående två veckorna;
  • Antiinflammatorisk behandling under de senaste 24 timmarna;
  • Kontraindikationer för användning av Kinesio Taping (allergi eller intolerans);
  • Poäng på tre eller mindre på Visual Analogue Scale för den första dagen;
  • Graviditet;
  • Isallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo TENS
TENS-enheten påslagen, men med noll amplitud.
Övrig: Placebo TENS
TENS-enheten är påslagen, men med noll amplitud.
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Konventionell TENS
Symmetrisk bifasisk pulsad ström, med frekvens på 100 Hz, pulslängd på 100 mikrosekunder och amplitud på sensorisk nivå.
Enhet: Konventionell TENS
Transkutan elektrisk nervstimulering (frekvens 100 Hz, pulslängd 100 mikrosekunder och amplitud på sensorisk nivå) med två elektroder på varje sida av ländryggen.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk nervstimulering
Experimentell: Spräng TENS
Bärvågsfrekvens på 100 Hz burst-modulerad vid 4 Hz, pulslängd på 200 mikrosekunder och amplitud på motornivå.
Enhet: Spräng TENS
Burstmodulerad TENS med bärfrekvens på 100 Hz, burstmodulerad vid 4Hz, pulslängd på 200 mikrosekunder och amplitud på motornivå.
Andra namn:
  • Burst-modulerad TENS
Experimentell: Kryoterapi
1,5 kg krossad ispåse
Övrig: Kryoterapi
1,5 kg krossad is på ländryggen.
Andra namn:
  • Is
Experimentell: Burst TENS + Kryoterapi
Bärvågsfrekvens på 100 Hz burst-modulerad vid 4 Hz, pulslängd på 200 mikrosekunder och amplitud på motornivå plus ett ispaket på 1,5 kg.
Enhet: Burst TENS + Kryoterapi
Burstmodulerad TENS med bärfrekvens på 100 Hz, burstmodulerad vid 4Hz, pulslängd på 200 mikrosekunder och amplitud på motornivå plus 1,5 kg krossad is på ländryggen.
Andra namn:
  • Burst-modulerad TENS och Ice
Experimentell: Konventionell TENS + Kryoterapi
Symmetrisk bifasisk pulsad ström, med frekvens på 100 Hz, pulslängd på 100 mikrosekunder och amplitud på sensorisk nivå plus ett ispaket på 1,5 kg.
Enhet: Konventionell TENS + Kryoterapi
Transkutan elektrisk nervstimulering (frekvens på 100 Hz, pulslängd på 100 mikrosekunder och amplitud på sensorisk nivå) plus s 1,5 kg krossad is på ländryggen.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk nervstimulering + Is

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtsam känsla
Tidsram: Utvärdering av smärtkänsla 25 minuter efter appliceringen av interventionen.
Smärtkänsla mätt med numerisk smärtskala
Utvärdering av smärtkänsla 25 minuter efter appliceringen av interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TENS_LBP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo TENS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera