Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Crioterapia e TENS na Lombalgia (CTLBP)

9 de agosto de 2017 atualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efeitos Imediatos da TENS Convencional e Burst TENS Combinada com a Crioterapia na Dor Lombar Inespecífica

Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos imediatos da estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS) e Burst TENS combinada ou não com crioterapia em pacientes com lombalgia inespecífica.

Todos os sujeitos serão submetidos à avaliação da sensação dolorosa, por meio da escala numérica de avaliação, e do limiar de dor, por meio da algometria, antes, imediatamente após a intervenção e 25 minutos após.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59140-840
        • Recrutamento
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 50 anos;
  • Tem dor lombar crônica inespecífica.

Critério de exclusão:

  • Patologias graves da coluna vertebral (fraturas, tumores e patologias inflamatórias como a espondilite anquilosante);
  • Comprometimento da raiz nervosa (hérnia de disco e espondilolistese com comprometimento neurológico, estenose espinhal e outros);
  • Fibromialgia
  • Tratamento com corticosteróides nas duas semanas anteriores;
  • Tratamento antiinflamatório nas 24 horas anteriores;
  • Contra-indicações ao uso de Kinesio Taping (alergia ou intolerância);
  • Pontuação igual ou inferior a três na Escala Visual Analógica do primeiro dia;
  • Gravidez;
  • Alergia ao gelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo TENS
Unidade TENS ligada, mas com amplitude zero.
Outro: Placebo TENS
Dispositivo TENS ligado, mas com amplitude zero.
Outros nomes:
  • Placebo
Experimental: TENS Convencional
Corrente pulsada bifásica simétrica, com frequência de 100 Hz, duração de pulso de 100 microssegundos e amplitude a nível sensorial.
Dispositivo: TENS Convencional
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (frequência de 100 Hz, duração do pulso de 100 microssegundos e amplitude do nível sensorial) com dois eletrodos em cada lado da coluna lombar.
Outros nomes:
  • Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Experimental: Burst TENS
Frequência portadora de 100 Hz modulada em rajada a 4 Hz, duração do pulso de 200 microssegundos e amplitude no nível do motor.
Dispositivo: Burst TENS
TENS modulada em rajada com frequência portadora de 100 Hz, modulada em rajada em 4 Hz, duração de pulso de 200 microssegundos e amplitude no nível do motor.
Outros nomes:
  • TENS modulada em explosão
Experimental: Crioterapia
Pacote de gelo triturado 1,5 Kg
Outro: Crioterapia
1,5 Kg de gelo triturado na coluna lombar.
Outros nomes:
  • Gelo
Experimental: Burst TENS + Crioterapia
Frequência portadora de 100 Hz modulada em rajada a 4 Hz, duração do pulso de 200 microssegundos e amplitude do nível do motor mais uma bolsa de gelo de 1,5 Kg.
Dispositivo: Burst TENS + Crioterapia
TENS modulada em burst com frequência portadora de 100 Hz, modulada em burst em 4Hz, duração de pulso de 200 microssegundos e amplitude motora mais 1,5 Kg de gelo moído na coluna lombar.
Outros nomes:
  • TENS modulado em explosão e gelo
Experimental: TENS Convencional + Crioterapia
Corrente pulsada bifásica simétrica, com frequência de 100 Hz, duração de pulso de 100 microssegundos e amplitude a nível sensorial mais bolsa de gelo de 1,5 Kg.
Dispositivo: TENS Convencional + Crioterapia
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (frequência de 100 Hz, duração do pulso de 100 microssegundos e amplitude do nível sensorial) mais s 1,5 Kg de gelo picado na coluna lombar.
Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + Gelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação dolorosa
Prazo: Avaliação da sensação de dor 25 minutos após a aplicação da intervenção.
Sensação de dor medida pela escala numérica de dor
Avaliação da sensação de dor 25 minutos após a aplicação da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TENS_LBP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo TENS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever