Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoterapi og TENS på korsryggsmerter (CTLBP)

9. august 2017 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare effekter av konvensjonelle TENS og Burst TENS kombinert med kryoterapi i uspesifikke korsryggsmerte

Målet med denne studien analyserer de umiddelbare effektene av konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og Burst TENS kombinert eller ikke med kryoterapi hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.

Alle forsøkspersoner vil bli underkastet en evaluering av den smertefulle følelsen, gjennom den numeriske vurderingsskalaen, og smerteterskelen, gjennom algoritme, før, umiddelbart etter intervensjonen og 25 minutter etter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59140-840
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år;
  • Har kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige ryggmargspatologier (brudd, svulster og inflammatoriske patologier som ankyloserende spondylitt);
  • Kompromiss med nerverot (plateprolaps og spondylolistese med nevrologisk kompromiss, spinal stenose og andre);
  • Fibromyalgi
  • Kortikosteroidbehandling de to foregående ukene;
  • Antiinflammatorisk behandling siste 24 timer;
  • Kontraindikasjoner for bruk av Kinesio Taping (allergi eller intoleranse);
  • Poeng på tre eller mindre på Visual Analogue Scale for den første dagen;
  • Svangerskap;
  • Isallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo TENS
TENS-enheten slått på, men med null amplitude.
Annen: Placebo TENS
TENS-enhet slått på, men med null amplitude.
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Konvensjonell TENS
Symmetrisk bifasisk pulsert strøm, med frekvens på 100 Hz, pulsvarighet på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk nivå.
Enhet: Konvensjonell TENS
Transkutan elektrisk nervestimulering (frekvens på 100 Hz, pulsvarighet på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk nivå) med to elektroder på hver side av lumbal spinal.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering
Eksperimentell: Burst TENS
Bærefrekvens på 100 Hz burst-modulert ved 4Hz, pulsvarighet på 200 mikrosekunder og amplitude på motornivå.
Enhet: Burst TENS
Burst-modulert TENS med bærefrekvens på 100 Hz, burst-modulert ved 4 Hz, pulsvarighet på 200 mikrosekunder og amplitude på motornivå.
Andre navn:
  • Burst-modulert TENS
Eksperimentell: Kryoterapi
1,5 kg knust ispose
Annen: Kryoterapi
1,5 kg knust ispose på korsryggen.
Andre navn:
  • Is
Eksperimentell: Burst TENS + Kryoterapi
Bærefrekvens på 100 Hz burst-modulert ved 4 Hz, pulsvarighet på 200 mikrosekunder og amplitude på motornivå pluss en ispakke på 1,5 kg.
Enhet: Burst TENS + Kryoterapi
Burst-modulert TENS med bærefrekvens på 100 Hz, burst-modulert ved 4 Hz, pulsvarighet på 200 mikrosekunder og amplitude på motornivå pluss 1,5 kg knust ispose på korsryggen.
Andre navn:
  • Burst-modulert TENS og Ice
Eksperimentell: Konvensjonell TENS + Kryoterapi
Symmetrisk bifasisk pulsert strøm, med frekvens på 100 Hz, pulsvarighet på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk nivå pluss en ispakke på 1,5 kg.
Enhet: Konvensjonell TENS + Kryoterapi
Transkutan elektrisk nervestimulering (frekvens på 100 Hz, pulsvarighet på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk nivå) pluss s 1,5 kg knust ispose på korsryggen.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering + is

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefull følelse
Tidsramme: Evaluering av smertefølelse 25 minutter etter påføring av intervensjonen.
Smertefølelse målt ved numerisk smerteskala
Evaluering av smertefølelse 25 minutter etter påføring av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TENS_LBP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo TENS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere