Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi og TENS på lænderygsmerter (CTLBP)

9. august 2017 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Umiddelbare virkninger af konventionel TENS og burst TENS kombineret med kryoterapi i den ikke-specifikke lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de umiddelbare virkninger af konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og Burst TENS kombineret eller ej med kryoterapi hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Alle forsøgspersoner vil blive underkastet en evaluering af den smertefulde fornemmelse, gennem den numeriske vurderingsskala, og smertetærskel, gennem algoritme, før, umiddelbart efter interventionen og 25 minutter efter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år;
  • Har kroniske uspecifikke lændesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige spinale patologier (frakturer, tumorer og inflammatoriske patologier såsom ankyloserende spondylitis);
  • Nerverodskompromis (diskusprolaps og spondylolistese med neurologisk kompromittering, spinal stenose og andre);
  • Fibromyalgi
  • Kortikosteroidbehandling i de foregående to uger;
  • Antiinflammatorisk behandling inden for de foregående 24 timer;
  • Kontraindikationer til brugen af ​​Kinesio Taping (allergi eller intolerance);
  • Score på tre eller mindre på Visual Analogue Scale for den første dag;
  • Graviditet;
  • Isallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo TENS
TENS enhed tændt, men med nul amplitude.
Andet: Placebo TENS
TENS-enhed tændt, men med nul amplitude.
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Konventionel TENS
Symmetrisk bifasisk pulseret strøm, med frekvens på 100 Hz, pulsvarighed på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk niveau.
Enhed: Konventionel TENS
Transkutan elektrisk nervestimulation (frekvens på 100 Hz, pulsvarighed på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk niveau) med to elektroder i hver side af lænderyggen.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Eksperimentel: Burst TENS
Bærefrekvens på 100 Hz burst-moduleret ved 4 Hz, pulsvarighed på 200 mikrosekunder og amplitude på motorniveau.
Enhed: Burst TENS
Burst-moduleret TENS med bærefrekvens på 100 Hz, burst-moduleret ved 4 Hz, pulsvarighed på 200 mikrosekunder og amplitude på motorniveau.
Andre navne:
  • Burst-moduleret TENS
Eksperimentel: Kryoterapi
1,5 kg knust ispose
Andet: Kryoterapi
1,5 kg knust ispose på lændehvirvelsøjlen.
Andre navne:
  • Is
Eksperimentel: Burst TENS + Kryoterapi
Bærefrekvens på 100 Hz burst-moduleret ved 4 Hz, pulsvarighed på 200 mikrosekunder og amplitude på motorniveau plus en ispose på 1,5 kg.
Enhed: Burst TENS + Kryoterapi
Burst-moduleret TENS med bærefrekvens på 100 Hz, burst-moduleret ved 4 Hz, pulsvarighed på 200 mikrosekunder og amplitude på motorniveau plus 1,5 kg knust ispose på lændehvirvelsøjlen.
Andre navne:
  • Burst-moduleret TENS og Ice
Eksperimentel: Konventionel TENS + Kryoterapi
Symmetrisk bifasisk pulseret strøm, med frekvens på 100 Hz, pulsvarighed på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk niveau plus en ispose på 1,5 kg.
Enhed: Konventionel TENS + Kryoterapi
Transkutan elektrisk nervestimulation (frekvens på 100 Hz, pulsvarighed på 100 mikrosekunder og amplitude på sensorisk niveau) plus s 1,5 kg knust ispose på lændehvirvelsøjlen.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation + is

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefuld fornemmelse
Tidsramme: Evaluering af smertefornemmelse 25 minutter efter anvendelsen af ​​interventionen.
Smertefornemmelse målt ved smerte numerisk vurderingsskala
Evaluering af smertefornemmelse 25 minutter efter anvendelsen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENS_LBP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner