Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoterapie a TENS na bolesti dolní části zad (CTLBP)

9. srpna 2017 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Okamžité účinky konvenčních TENS a burst TENS v kombinaci s kryoterapií u nespecifické bolesti dolní části zad

Cílem této studie je analyzovat okamžité účinky konvenční transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a Burst TENS v kombinaci nebo nekombinované s kryoterapií u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Všechny subjekty budou podrobeny hodnocení bolestivého pocitu prostřednictvím numerické hodnotící stupnice a prahu bolesti prostřednictvím algometrie před, bezprostředně po intervenci a 25 minut po.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59140-840
        • Nábor
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 50 let;
  • Trpíte chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné patologie páteře (zlomeniny, nádory a zánětlivé patologie, jako je ankylozující spondylitida);
  • Kompromis nervového kořene (herniace ploténky a spondylolistéza s neurologickým kompromisem, spinální stenóza a další);
  • Fibromyalgie
  • léčba kortikosteroidy v předchozích dvou týdnech;
  • protizánětlivá léčba v předchozích 24 hodinách;
  • Kontraindikace použití Kinesio Tapingu (alergie nebo intolerance);
  • Skóre tři nebo méně na vizuální analogové škále prvního dne;
  • Těhotenství;
  • Alergie na led.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo TENS
Jednotka TENS zapnuta, ale s nulovou amplitudou.
Jiný: Placebo TENS
Zařízení TENS zapnuto, ale s nulovou amplitudou.
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Konvenční TENS
Symetrický dvoufázový pulzní proud s frekvencí 100 Hz, trváním pulzu 100 mikrosekund a amplitudou na senzorické úrovni.
Přístroj: Konvenční TENS
Transkutánní elektrická nervová stimulace (frekvence 100 Hz, trvání pulzu 100 mikrosekund a amplituda na senzorické úrovni) se dvěma elektrodami na každé straně bederní páteře.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
Experimentální: Výbuch DESÍTEK
Nosná frekvence 100 Hz shlukově modulovaná na 4 Hz, trvání pulsu 200 mikrosekund a amplituda na úrovni motoru.
Přístroj: Výbuch DESÍTEK
Shlukově modulované TENS s nosnou frekvencí 100 Hz, shlukově modulované při 4Hz, trvání pulsu 200 mikrosekund a amplituda na úrovni motoru.
Ostatní jména:
  • TENS modulované burstem
Experimentální: Kryoterapie
1,5 kg drceného ledu
Jiný: Kryoterapie
1,5 kg ledové tříště na bederní páteř.
Ostatní jména:
  • Led
Experimentální: Burst TENS + kryoterapie
Nosná frekvence 100 Hz nárazově modulovaná na 4 Hz, trvání pulsu 200 mikrosekund a amplituda na úrovni motoru plus 1,5 kg ledu.
Přístroj: Burst TENS + kryoterapie
Burstově modulované TENS s nosnou frekvencí 100 Hz, burstově modulované na 4Hz, trvání pulzu 200 mikrosekund a amplituda na úrovni motoru plus 1,5 kg drceného ledu na bederní páteř.
Ostatní jména:
  • TENS a Ice modulované výbuchem
Experimentální: Konvenční TENS + Kryoterapie
Symetrický dvoufázový pulzní proud s frekvencí 100 Hz, trváním pulzu 100 mikrosekund a amplitudou na senzorické úrovni plus ledový balíček o hmotnosti 1,5 kg.
Přístroj: Konvenční TENS + Kryoterapie
Transkutánní elektrická nervová stimulace (frekvence 100 Hz, trvání pulzu 100 mikrosekund a amplituda na senzorické úrovni) plus 1,5 kg drceného ledu na bederní páteř.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace + led

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivý pocit
Časové okno: Hodnocení pocitu bolesti 25 minut po aplikaci intervence.
Pocit bolesti měřený numerickou hodnotící stupnicí bolesti
Hodnocení pocitu bolesti 25 minut po aplikaci intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TENS_LBP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na Placebo TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit