Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapia ja TENS alaselkäkivuissa (CTLBP)

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Perinteisen TENSin ja TENS-purskeen välittömät vaikutukset yhdistettynä kryoterapiaan epäspesifiseen alaselkäkipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tavanomaisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja TENS-purskeen välittömiä vaikutuksia yhdessä tai ilman kryoterapiaa potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.

Kaikille koehenkilöille arvioidaan kivulias tuntemus numeerisen luokitusasteikon ja kipukynnyksen avulla algoritmian avulla ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 25 minuuttia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59140-840
        • Rekrytointi
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta;
  • Sinulla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat selkärangan sairaudet (murtumat, kasvaimet ja tulehdussairaudet, kuten selkärankareuma);
  • Hermojuuren vaurioituminen (levytyrä ja spondylolisteesi, johon liittyy neurologinen häiriö, selkäytimen ahtauma ja muut);
  • Fibromyalgia
  • Kortikosteroidihoito kahden edellisen viikon aikana;
  • Anti-inflammatorinen hoito edellisen 24 tunnin aikana;
  • Kinesioteippauksen käytön vasta-aiheet (allergia tai intoleranssi);
  • Pisteet kolme tai vähemmän Visual Analogue Scale -asteikolla ensimmäisenä päivänä;
  • Raskaus;
  • Allergia jäälle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo TENS
TENS-yksikkö päällä, mutta amplitudilla nolla.
Muut: Placebo TENS
TENS-laite päällä, mutta amplitudi nolla.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Perinteinen TENS
Symmetrinen kaksivaiheinen pulssivirta, jonka taajuus on 100 Hz, pulssin kesto 100 mikrosekuntia ja aistitason amplitudi.
Laite: Perinteinen TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (taajuus 100 Hz, pulssin kesto 100 mikrosekuntia ja sensorisen tason amplitudi) kahdella elektrodilla lannerangan kummallakin puolella.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Kokeellinen: Burst TENS
Kantoaaltotaajuus 100 Hz purskemoduloitu 4 Hz:llä, pulssin kesto 200 mikrosekuntia ja moottoritason amplitudi.
Laite: Burst TENS
Purskemoduloitu TENS kantoaaltotaajuudella 100 Hz, purskemoduloitu 4 Hz:llä, pulssin kesto 200 mikrosekuntia ja moottoritason amplitudi.
Muut nimet:
  • Purskemoduloitu TENS
Kokeellinen: Kryoterapia
1,5 kg jäämurska
Muut: Kryoterapia
1,5 kg jäämurskaa lannerangassa.
Muut nimet:
  • Jäätä
Kokeellinen: Burst TENS + kryoterapia
Kantoaaltotaajuus 100 Hz purskemoduloitu 4 Hz:llä, pulssin kesto 200 mikrosekuntia ja moottoritason amplitudi sekä 1,5 kg:n jääpakkaus.
Laite: Burst TENS + kryoterapia
Purskemoduloitu TENS kantoaaltotaajuudella 100 Hz, purskemoduloitu 4 Hz:llä, pulssin kesto 200 mikrosekuntia ja moottoritason amplitudi plus 1,5 kg murskattua jäätä lannerangassa.
Muut nimet:
  • Purskemoduloitu TENS and Ice
Kokeellinen: Perinteinen TENS + kryoterapia
Symmetrinen kaksivaiheinen pulssivirta, taajuus 100 Hz, pulssin kesto 100 mikrosekuntia ja aistitason amplitudi sekä 1,5 kg:n jääpakkaus.
Laite: Perinteinen TENS + kryoterapia
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (taajuus 100 Hz, pulssin kesto 100 mikrosekuntia ja aistitason amplitudi) plus s 1,5 kg murskattua jäätä lannerangassa.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio + jää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivulias tunne
Aikaikkuna: Kivun tuntemuksen arviointi 25 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Kivun tunne mitataan kivun numeerisella asteikolla
Kivun tuntemuksen arviointi 25 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TENS_LBP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa