Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryotherapie en TENS bij lage rugpijn (CTLBP)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Onmiddellijke effecten van conventionele TENS en Burst TENS in combinatie met cryotherapie bij niet-specifieke lage rugpijn

Het doel van dit onderzoek is het analyseren van de onmiddellijke effecten van conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en Burst TENS, al dan niet gecombineerd met cryotherapie bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn.

Alle proefpersonen zullen worden onderworpen aan een evaluatie van de pijnlijke sensatie, via de numerieke beoordelingsschaal en pijndrempel, via algometrie, vóór, onmiddellijk na de interventie en 25 minuten erna.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RN
      • Natal, RN, Brazilië, 59140-840
        • Werving
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 50 jaar oud;
  • Heb chronische aspecifieke lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige spinale pathologieën (breuken, tumoren en inflammatoire pathologieën zoals spondylitis ankylopoetica);
  • Zenuwwortelcompromis (hernia en spondylolisthesis met neurologisch compromis, spinale stenose en andere);
  • Fibromyalgie
  • Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken;
  • Ontstekingsremmende behandeling in de afgelopen 24 uur;
  • Contra-indicaties voor het gebruik van Kinesio Taping (allergie of intolerantie);
  • Score van drie of minder op Visueel Analoge Schaal van de eerste dag;
  • Zwangerschap;
  • IJs allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo TIENTALLEN
TENS-eenheid ingeschakeld, maar met nul amplitude.
Ander: Placebo TIENTALLEN
TENS-apparaat ingeschakeld, maar met nul amplitude.
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Conventionele TIENTALLEN
Symmetrische bifasische gepulseerde stroom, met een frequentie van 100 Hz, een pulsduur van 100 microseconden en een amplitude op sensorisch niveau.
Apparaat: Conventionele TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (frequentie van 100 Hz, pulsduur van 100 microseconden en amplitude op sensorisch niveau) met twee elektroden aan elke kant van de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Experimenteel: Burst TIENTALLEN
Draaggolffrequentie van 100 Hz burst-gemoduleerd op 4 Hz, pulsduur van 200 microseconden en amplitude op motorniveau.
Apparaat: Burst TIENTALLEN
Burst-gemoduleerde TENS met draaggolffrequentie van 100 Hz, burst-gemoduleerd op 4 Hz, pulsduur van 200 microseconden en amplitude op motorniveau.
Andere namen:
  • Burst-gemoduleerde TENS
Experimenteel: Cryotherapie
1,5 Kg gemalen ijspak
Ander: Cryotherapie
1,5 kg gemalen ijspak op de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Ijs
Experimenteel: Burst TENS + Cryotherapie
Draaggolffrequentie van 100 Hz burst-gemoduleerd op 4 Hz, pulsduur van 200 microseconden en amplitude op motorniveau plus een ijszak van 1,5 kg.
Apparaat: Burst TENS + Cryotherapie
Burst-gemoduleerde TENS met draaggolffrequentie van 100 Hz, burst-gemoduleerde op 4 Hz, pulsduur van 200 microseconden en amplitude op motorisch niveau plus 1,5 kg gemalen ijspak op de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Burst-gemoduleerde TENS en ijs
Experimenteel: Conventionele TENS + Cryotherapie
Symmetrische bifasische gepulseerde stroom, met een frequentie van 100 Hz, een pulsduur van 100 microseconden en een amplitude op sensorisch niveau plus een ijszak van 1,5 kg.
Apparaat: Conventionele TENS + Cryotherapie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (frequentie van 100 Hz, pulsduur van 100 microseconden en amplitude op sensorisch niveau) plus 1,5 kg gemalen ijspak op de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie + ijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnlijke sensatie
Tijdsspanne: Evaluatie van pijnsensatie 25 minuten na toepassing van de ingreep.
Pijnsensatie gemeten door pijn numerieke beoordelingsschaal
Evaluatie van pijnsensatie 25 minuten na toepassing van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TENS_LBP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage rugpijn, mechanisch

Klinische onderzoeken op Placebo TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren