Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia i TENS na ból krzyża (CTLBP)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Natychmiastowe efekty konwencjonalnego TENS i impulsowego TENS w połączeniu z krioterapią w nieswoistym bólu krzyża

Celem tego badania jest analiza natychmiastowych efektów konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i Burst TENS w połączeniu lub bez krioterapii u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża.

Wszyscy badani zostaną poddani ocenie odczuć bólowych za pomocą liczbowej skali oceny i progu bólu za pomocą algometrii przed, bezpośrednio po interwencji i 25 minut po niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59140-840
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 50 lat;
  • Mają przewlekły niespecyficzny ból krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne patologie kręgosłupa (złamania, guzy i patologie zapalne, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
  • Uszkodzenie korzeni nerwowych (przepuklina krążka międzykręgowego i kręgozmyk z zaburzeniami neurologicznymi, zwężenie kanału kręgowego i inne);
  • Fibromialgia
  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • Leczenie przeciwzapalne w ciągu ostatnich 24 godzin;
  • Przeciwwskazania do stosowania Kinesio Tapingu (alergia lub nietolerancja);
  • Wynik trzech lub mniej w wizualnej skali analogowej pierwszego dnia;
  • Ciąża;
  • Alergia na lód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo TENS
Jednostka TENS włączona, ale z zerową amplitudą.
Inny: Placebo TENS
Urządzenie TENS włączone, ale z zerową amplitudą.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Konwencjonalny TENS
Symetryczny dwufazowy prąd pulsacyjny o częstotliwości 100 Hz, czasie trwania impulsu 100 mikrosekund i amplitudzie na poziomie sensorycznym.
Urządzenie: Konwencjonalny TENS
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (częstotliwość 100 Hz, czas trwania impulsu 100 mikrosekund i amplituda na poziomie czuciowym) za pomocą dwóch elektrod po każdej stronie odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Eksperymentalny: Wybuch TENS
Częstotliwość nośna 100 Hz modulowana impulsowo przy 4 Hz, czas trwania impulsu 200 mikrosekund i amplituda na poziomie silnika.
Urządzenie: Wybuch TENS
TENS z modulacją impulsową o częstotliwości nośnej 100 Hz, z modulacją impulsową przy 4 Hz, czasem trwania impulsu 200 mikrosekund i amplitudą na poziomie motorycznym.
Inne nazwy:
  • TENS z modulacją impulsów
Eksperymentalny: Krioterapia
1,5 kg kruszonego lodu
Inny: Krioterapia
1,5 kg kruszonego lodu na kręgosłup lędźwiowy.
Inne nazwy:
  • Lód
Eksperymentalny: Burst TENS + krioterapia
Częstotliwość nośna 100 Hz modulowana impulsowo przy 4 Hz, czas trwania impulsu 200 mikrosekund i amplituda na poziomie silnika plus pakiet lodu 1,5 kg.
Urządzenie: Burst TENS + krioterapia
TENS z modulacją impulsową o częstotliwości nośnej 100 Hz, modulowany impulsowo z częstotliwością 4 Hz, czasem trwania impulsu 200 mikrosekund i amplitudą na poziomie motorycznym plus 1,5 kg pokruszonego lodu na kręgosłup lędźwiowy.
Inne nazwy:
  • TENS i lód z modulacją impulsów
Eksperymentalny: Konwencjonalny TENS + Krioterapia
Symetryczny dwufazowy prąd pulsacyjny o częstotliwości 100 Hz, czasie trwania impulsu 100 mikrosekund i amplitudzie na poziomie sensorycznym plus worek z lodem o wadze 1,5 kg.
Urządzenie: Konwencjonalny TENS + Krioterapia
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (częstotliwość 100 Hz, czas trwania impulsu 100 mikrosekund i amplituda na poziomie czuciowym) plus 1,5 kg pokruszonego lodu na kręgosłup lędźwiowy.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów + lód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bolesne uczucie
Ramy czasowe: Ocena odczuwania bólu po 25 minutach od zastosowania interwencji.
Odczuwanie bólu mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ocena odczuwania bólu po 25 minutach od zastosowania interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TENS_LBP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo TENS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj