腰痛に対する凍結療法とTENS (CTLBP)
2017年8月9日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
非特異的腰痛における従来のTENSおよび凍結療法と組み合わせたバーストTENSの即時効果
この研究の目的は、従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) と Burst TENS を凍結療法と組み合わせて、または非特異的な腰痛患者に組み合わせた場合の即時効果を分析することです。
すべての被験者は、介入の前、直後、および介入の25分後に、数値評価尺度による痛みの感覚、およびアルゴリズムによる痛みの閾値の評価を受けます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RN
-
Natal、RN、ブラジル、59140-840
- 募集
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
コンタクト：
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- 電話番号：+55 84 3342-2008
- メール：brasileiro@ufrnet.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 慢性的な非特異的な腰痛がある。
除外基準:
- 深刻な脊椎の病状（骨折、腫瘍、および強直性脊椎炎などの炎症性病状）;
- 神経根の損傷（神経学的損傷を伴う椎間板ヘルニアおよび脊椎すべり症、脊柱管狭窄症など）;
- 線維筋痛症
- 過去2週間のコルチコステロイド治療;
- 過去24時間の抗炎症治療;
- キネシオテーピングの使用に対する禁忌（アレルギーまたは不耐性）;
- 初日のビジュアル アナログ スケールで 3 点以下。
- 妊娠;
- 氷アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ TENS
TENS ユニットはオンになっていますが、振幅はゼロです。
|
TENS デバイスはオンになっていますが、振幅はゼロです。
他の名前：
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実験的：従来のTENS
対称二相性パルス電流、周波数 100 Hz、パルス持続時間 100 マイクロ秒、感覚レベルの振幅。
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腰椎の両側に 2 つの電極を使用した経皮的電気神経刺激 (周波数 100 Hz、パルス持続時間 100 マイクロ秒、感覚レベルの振幅)。
他の名前：
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実験的：バーストTENS
4Hzでバースト変調された100Hzのキャリア周波数、200マイクロ秒のパルス持続時間、モーターレベルの振幅。
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100 Hz のキャリア周波数、4 Hz でバースト変調、200 マイクロ秒のパルス持続時間、モーター レベルの振幅を備えたバースト変調 TENS。
他の名前：
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実験的：凍結療法
砕いたアイスパック 1.5kg
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腰椎に 1.5 kg の砕いたアイスパック。
他の名前：
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実験的：バースト TENS + 凍結療法
4Hzでバースト変調された100Hzのキャリア周波数、200マイクロ秒のパルス持続時間、モーターレベルの振幅と1.5kgのアイスパック。
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キャリア周波数 100 Hz、バースト変調 4Hz、パルス幅 200 マイクロ秒、運動レベル振幅プラス 1.5 Kg の砕いたアイスパックを腰椎に装着したバースト変調 TENS。
他の名前：
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実験的：従来のTENS + 凍結療法
対称二相性パルス電流、周波数 100 Hz、パルス持続時間 100 マイクロ秒、感覚レベルの振幅と 1.5 Kg のアイスパック。
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経皮的電気神経刺激 (100 Hz の周波数、100 マイクロ秒のパルス持続時間、および感覚レベルの振幅) に加えて、腰椎に 1.5 Kg の砕いたアイスパック。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛い感覚
時間枠：介入の適用から 25 分後の痛覚の評価。
|
痛みの数値評価尺度によって測定される痛みの感覚
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介入の適用から 25 分後の痛覚の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月29日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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