Криотерапия и ЧЭНС при боли в пояснице (CTLBP)
9 августа 2017 г. обновлено: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Непосредственные эффекты традиционной ЧЭНС и импульсной ЧЭНС в сочетании с криотерапией при неспецифической боли в пояснице
Целью данного исследования является анализ непосредственных эффектов традиционной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и импульсной ЧЭНС в сочетании или без криотерапии у пациентов с неспецифической болью в пояснице.
Все испытуемые будут подвергаться оценке болезненных ощущений с помощью числовой шкалы оценки и болевого порога с помощью алгометрии до, сразу после вмешательства и через 25 минут после него.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamilson S Brasileiro, PhD
- Номер телефона: +55 84 3342-2015
- Электронная почта: brasileiro@ufrnet.br
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59140-840
- Рекрутинг
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Контакт:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Номер телефона: +55 84 3342-2008
- Электронная почта: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет;
- Имеют хроническую неспецифическую боль в пояснице.
Критерий исключения:
- Серьезные патологии позвоночника (переломы, опухоли, воспалительные патологии типа болезни Бехтерева);
- Компрометация нервных корешков (грыжа диска и спондилолистез с неврологическими нарушениями, спинальный стеноз и др.);
- Фибромиалгия
- Лечение кортикостероидами в предыдущие две недели;
- Противовоспалительное лечение в предшествующие 24 часа;
- Противопоказания к применению кинезиотейпирования (аллергия или непереносимость);
- Оценка три или меньше по визуальной аналоговой шкале в первый день;
- Беременность;
- Аллергия на лед.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо ДЕСЯТКИ
Блок ЧЭНС включился, но с нулевой амплитудой.
|
Устройство TENS включено, но с нулевой амплитудой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычные ТЭНСы
Симметричный двухфазный импульсный ток с частотой 100 Гц, длительностью импульса 100 микросекунд и амплитудой сенсорного уровня.
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (частота 100 Гц, длительность импульса 100 микросекунд и амплитуда на сенсорном уровне) двумя электродами с каждой стороны поясничного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Взрыв ДЕСЯТКИ
Несущая частота 100 Гц с импульсной модуляцией на частоте 4 Гц, длительность импульса 200 микросекунд и амплитуда на моторном уровне.
|
Импульсно-модулированный TENS с несущей частотой 100 Гц, импульсно-модулированный на частоте 4 Гц, длительностью импульса 200 микросекунд и амплитудой на моторном уровне.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Криотерапия
Пакет с дробленым льдом 1,5 кг.
|
Пакет с дробленым льдом 1,5 кг на поясничный отдел позвоночника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Взрывная ЧЭНС + криотерапия
Несущая частота 100 Гц с импульсной модуляцией на частоте 4 Гц, длительность импульса 200 микросекунд и амплитуда на моторном уровне плюс пакет со льдом весом 1,5 кг.
|
Импульсно-модулированная ЧЭНС с несущей частотой 100 Гц, импульсно-модулированная на частоте 4 Гц, длительностью импульса 200 микросекунд и амплитудой на моторном уровне плюс 1,5 кг пакета измельченного льда на поясничный отдел позвоночника.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычная ЧЭНС + криотерапия
Симметричный двухфазный импульсный ток с частотой 100 Гц, длительностью импульса 100 микросекунд и амплитудой на сенсорном уровне плюс пакет со льдом 1,5 кг.
|
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (частота 100 Гц, длительность импульса 100 микросекунд и амплитуда на сенсорном уровне) плюс 1,5 кг пакета измельченного льда на поясничный отдел позвоночника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненное ощущение
Временное ограничение: Оценка болевых ощущений через 25 минут после применения вмешательства.
|
Ощущение боли, измеряемое по числовой шкале оценки боли
|
Оценка болевых ощущений через 25 минут после применения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TENS_LBP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо ДЕСЯТКИ
-
Universidade Federal de Santa MariaЗавершенныйЗдоровые волонтеры | Гипертония, эссенциальнаяБразилия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ПрекращеноВлияние электрической стимуляции дерматома T6 на гастродуоденальную моторику у здоровых добровольцевПотеря весаСоединенные Штаты
-
Aikaterini ThanouUniversity of Oklahoma; Oklahoma Medical Research FoundationПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЕще не набираютОбезболивание | Боль, острый | Предпочтение пациента | ВМССоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Хроническая люмбо-радикулагияФранция
-
Medical University of GrazАктивный, не рекрутирующий