Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krioterápia és TENS derékfájás esetén (CTLBP)

2017. augusztus 9. frissítette: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A hagyományos TENS és a burst TENS azonnali hatásai krioterápiával kombinálva a nem specifikus derékfájásban

A tanulmány célja a hagyományos transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és a burst TENS krioterápiával kombinált vagy anélkül azonnali hatásainak elemzése nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 25 perccel azután minden alanyt alávetnek a fájdalmas érzés értékelésének a numerikus értékelési skála és a fájdalomküszöb, algoritmus segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RN
      • Natal, RN, Brazília, 59140-840
        • Toborzás
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti életkor;
  • Krónikus, nem specifikus derékfájása van.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos gerincpatológiák (törések, daganatok és gyulladásos patológiák, például spondylitis ankylopoetica);
  • Ideggyökér-kompromittáció (porckorongsérv és spondylolisthesis neurológiai kompromittációval, gerincszűkület és mások);
  • Fibromyalgia
  • Kortikoszteroid kezelés az előző két hétben;
  • Gyulladáscsökkentő kezelés az előző 24 órában;
  • A Kinesio Taping használatának ellenjavallatai (allergia vagy intolerancia);
  • Három vagy kevesebb pontszám az első nap vizuális analóg skáláján;
  • Terhesség;
  • Jég allergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo TENS
A TENS egység be van kapcsolva, de nulla amplitúdóval.
Egyéb: Placebo TENS
A TENS eszköz be van kapcsolva, de nulla amplitúdóval.
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Hagyományos TENS
Szimmetrikus kétfázisú impulzusáram, 100 Hz-es frekvenciával, 100 mikromásodperces impulzus időtartammal és szenzoros szintű amplitúdóval.
Eszköz: Hagyományos TENS
Transzkután elektromos idegstimuláció (100 Hz-es frekvencia, 100 mikromásodperces impulzusidő és szenzoros szintű amplitúdó) két-két elektródával az ágyéki gerinc mindkét oldalán.
Más nevek:
  • Transzkután elektromos idegstimuláció
Kísérleti: Burst TENS
A vivőfrekvencia 100 Hz burst-modulált 4 Hz-en, az impulzus időtartama 200 mikroszekundum és motorszintű amplitúdó.
Eszköz: Burst TENS
Burst-modulált TENS 100 Hz-es vivőfrekvenciával, 4 Hz-en burst-modulált, 200 mikromásodperces impulzusidővel és motorszintű amplitúdóval.
Más nevek:
  • Burst-modulált TENS
Kísérleti: Krioterápia
1,5 kg-os zúzott jégcsomag
Egyéb: Krioterápia
1,5 kg zúzott jégcsomag az ágyéki gerincen.
Más nevek:
  • Jég
Kísérleti: Burst TENS + krioterápia
100 Hz-es vivőfrekvencia burst-modulált 4 Hz-en, impulzus időtartama 200 mikroszekundum és motorszintű amplitúdó, plusz 1,5 kg-os jégcsomag.
Eszköz: Burst TENS + krioterápia
Burst-modulált TENS 100 Hz-es vivőfrekvenciával, 4 Hz-en burst-modulált, 200 mikro-másodperces impulzusidővel és motorszintű amplitúdóval, plusz 1,5 kg zúzott jégcsomaggal az ágyéki gerincen.
Más nevek:
  • Burst-modulált TENS és jég
Kísérleti: Hagyományos TENS + krioterápia
Szimmetrikus kétfázisú impulzusáram, 100 Hz-es frekvenciával, 100 mikromásodperces impulzusidővel és szenzoros szintű amplitúdóval, plusz 1,5 kg-os jégcsomaggal.
Eszköz: Hagyományos TENS + krioterápia
Transzkután elektromos idegstimuláció (100 Hz-es frekvencia, 100 mikromásodperces impulzusidő és szenzoros szintű amplitúdó), plusz 1,5 kg zúzott jégcsomag az ágyéki gerincen.
Más nevek:
  • Transzkután elektromos idegstimuláció + jég

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalmas érzés
Időkeret: A fájdalomérzet értékelése 25 perccel a beavatkozás után.
A fájdalom numerikus értékelési skálával mért fájdalomérzet
A fájdalomérzet értékelése 25 perccel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TENS_LBP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel