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Kryotherapie und TENS bei Rückenschmerzen (CTLBP)

9. August 2017 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Unmittelbare Auswirkungen von konventionellem TENS und Burst-TENS in Kombination mit Kryotherapie bei unspezifischen Kreuzschmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Wirkungen von konventioneller transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Burst TENS kombiniert oder nicht mit Kryotherapie bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen zu analysieren.

Alle Probanden werden vor, unmittelbar nach dem Eingriff und 25 Minuten danach einer Bewertung der Schmerzempfindung anhand der numerischen Bewertungsskala und der Schmerzschwelle durch Algometrie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Rekrutierung
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
  • Haben Sie chronische unspezifische Rückenschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule (Frakturen, Tumore und entzündliche Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans);
  • Beeinträchtigung der Nervenwurzel (Bandscheibenvorfall und Spondylolisthesis mit neurologischer Beeinträchtigung, Spinalkanalstenose und andere);
  • Fibromyalgie
  • Kortikosteroidbehandlung in den letzten zwei Wochen;
  • Entzündungshemmende Behandlung in den letzten 24 Stunden;
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Kinesio Taping (Allergie oder Unverträglichkeit);
  • Ergebnis von drei oder weniger auf der visuellen Analogskala des ersten Tages;
  • Schwangerschaft;
  • Eisallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo TENS
TENS-Gerät eingeschaltet, aber ohne Amplitude.
Sonstiges: Placebo TENS
TENS-Gerät eingeschaltet, aber ohne Amplitude.
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Herkömmliche TENS
Symmetrischer zweiphasiger gepulster Strom mit einer Frequenz von 100 Hz, einer Impulsdauer von 100 Mikrosekunden und einer Amplitude auf sensorischer Ebene.
Gerät: Herkömmliche TENS
Transkutane elektrische Nervenstimulation (Frequenz von 100 Hz, Impulsdauer von 100 Mikrosekunden und sensorische Amplitude) mit zwei Elektroden auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule.
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation
Experimental: Burst ZEHN
Trägerfrequenz von 100 Hz burstmoduliert bei 4 Hz, Impulsdauer von 200 Mikrosekunden und Amplitude auf Motorebene.
Gerät: Burst ZEHN
Burstmoduliertes TENS mit einer Trägerfrequenz von 100 Hz, burstmoduliert mit 4 Hz, einer Impulsdauer von 200 Mikrosekunden und einer Amplitude auf Motorniveau.
Andere Namen:
  • Burst-moduliertes TENS
Experimental: Kryotherapie
1,5 Kg Crushed-Ice-Pack
Sonstiges: Kryotherapie
1,5 kg Crushed Ice Pack auf der Lendenwirbelsäule.
Andere Namen:
  • Eis
Experimental: Burst TENS + Kryotherapie
Trägerfrequenz von 100 Hz burstmoduliert bei 4 Hz, Pulsdauer von 200 Mikrosekunden und Amplitude auf Motorebene plus ein Eisbeutel von 1,5 kg.
Gerät: Burst TENS + Kryotherapie
Burst-moduliertes TENS mit einer Trägerfrequenz von 100 Hz, Burst-moduliert bei 4 Hz, einer Pulsdauer von 200 Mikrosekunden und einer Amplitude auf Motorebene plus 1,5 kg zerstoßenem Eisbeutel auf der Lendenwirbelsäule.
Andere Namen:
  • Burst-moduliertes TENS und Eis
Experimental: Konventionelle TENS + Kryotherapie
Symmetrischer zweiphasiger gepulster Strom mit einer Frequenz von 100 Hz, einer Impulsdauer von 100 Mikrosekunden und einer sensorischen Amplitude plus einem Eisbeutel von 1,5 kg.
Gerät: Konventionelle TENS + Kryotherapie
Transkutane elektrische Nervenstimulation (Frequenz von 100 Hz, Impulsdauer von 100 Mikrosekunden und Amplitude auf sensorischer Ebene) plus 1,5 kg zerstoßener Eisbeutel auf der Lendenwirbelsäule.
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation + Eis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzhafte Empfindung
Zeitfenster: Bewertung der Schmerzempfindung 25 Minuten nach Anwendung der Intervention.
Schmerzempfindung gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Bewertung der Schmerzempfindung 25 Minuten nach Anwendung der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TENS_LBP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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