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Crioterapia y TENS en el dolor lumbar (CTLBP)

9 de agosto de 2017 actualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efectos inmediatos de TENS convencional y TENS en ráfaga combinados con crioterapia en el dolor lumbar inespecífico

Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos inmediatos de la neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) convencional y Burst TENS combinados o no con crioterapia en pacientes con dolor lumbar inespecífico.

Todos los sujetos serán sometidos a una evaluación de la sensación dolorosa, a través de la escala de calificación numérica, y del umbral del dolor, a través de algometría, antes, inmediatamente después de la intervención y 25 minutos después.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jamilson S Brasileiro, PhD
  • Número de teléfono: +55 84 3342-2015
  • Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59140-840
        • Reclutamiento
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contacto:
          • Jamilson S Brasileiro, PhD
          • Número de teléfono: +55 84 3342-2008
          • Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 50 años;
  • Tiene dolor lumbar crónico inespecífico.

Criterio de exclusión:

  • Patologías graves de la columna (fracturas, tumores y patologías inflamatorias como la espondilitis anquilosante);
  • Compromiso de la raíz nerviosa (hernia de disco y espondilolistesis con compromiso neurológico, estenosis espinal y otros);
  • fibromialgia
  • Tratamiento con corticoides en las dos semanas previas;
  • Tratamiento antiinflamatorio en las 24 horas previas;
  • Contraindicaciones para el uso de Kinesio Taping (alergia o intolerancia);
  • Puntuación de tres o menos en la Escala Analógica Visual del primer día;
  • El embarazo;
  • Alergia al hielo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: TENS de placebo
Unidad TENS encendida, pero con amplitud cero.
Otro: TENS de placebo
Dispositivo TENS encendido, pero con amplitud cero.
Otros nombres:
  • Placebo
Experimental: TENS convencional
Corriente pulsada bifásica simétrica, con frecuencia de 100 Hz, duración de pulso de 100 microsegundos y amplitud a nivel sensorial.
Dispositivo: TENS convencional
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (frecuencia de 100 Hz, duración del pulso de 100 microsegundos y amplitud a nivel sensorial) con dos electrodos en cada lado de la columna lumbar.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Experimental: Ráfaga DECENAS
Frecuencia portadora de 100 Hz modulada en ráfaga a 4 Hz, duración del pulso de 200 microsegundos y amplitud a nivel del motor.
Dispositivo: Ráfaga DECENAS
TENS modulado en ráfaga con frecuencia portadora de 100 Hz, modulado en ráfaga a 4 Hz, duración de pulso de 200 microsegundos y amplitud a nivel del motor.
Otros nombres:
  • TENS modulado en ráfagas
Experimental: Crioterapia
Bolsa de hielo picado de 1,5 Kg.
Otro: Crioterapia
1,5 Kg de hielo picado en columna lumbar.
Otros nombres:
  • Hielo
Experimental: Burst TENS + Crioterapia
Frecuencia portadora de 100 Hz modulada en burst a 4 Hz, duración de pulso de 200 microsegundos y amplitud a nivel de motor más una bolsa de hielo de 1,5 Kg.
Dispositivo: Burst TENS + Crioterapia
TENS modulado en ráfaga con frecuencia portadora de 100 Hz, modulado en ráfaga a 4 Hz, duración de pulso de 200 microsegundos y amplitud a nivel motor más 1,5 Kg de hielo picado en columna lumbar.
Otros nombres:
  • TENS modulado en ráfaga y hielo
Experimental: TENS Convencional + Crioterapia
Corriente pulsada bifásica simétrica, con frecuencia de 100 Hz, duración de pulso de 100 microsegundos y amplitud a nivel sensorial más una bolsa de hielo de 1,5 Kg.
Dispositivo: TENS Convencional + Crioterapia
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (frecuencia de 100 Hz, duración del pulso de 100 microsegundos y amplitud a nivel sensorial) más s 1,5 Kg de hielo picado en la columna lumbar.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea + Hielo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación dolorosa
Periodo de tiempo: Evaluación de la sensación de dolor a los 25 minutos de la aplicación de la intervención.
Sensación de dolor medida por la escala de calificación numérica del dolor
Evaluación de la sensación de dolor a los 25 minutos de la aplicación de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TENS_LBP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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