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Cryothérapie et TENS sur les Lombalgies (CTLBP)

9 août 2017 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effets immédiats de la TENS conventionnelle et de la TENS en rafale combinées à la cryothérapie dans la lombalgie non spécifique

Cette étude vise à analyser les effets immédiats de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) conventionnelle et de la Burst TENS associée ou non à la cryothérapie chez des patients lombalgiques non spécifiques.

Tous les sujets seront soumis à une évaluation de la sensation douloureuse, à travers l'échelle d'évaluation numérique, et du seuil de douleur, à travers l'algométrie, avant, immédiatement après l'intervention et 25 minutes après.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59140-840
        • Recrutement
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 50 ans ;
  • Avoir une lombalgie chronique non spécifique.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies rachidiennes graves (fractures, tumeurs et pathologies inflammatoires comme la spondylarthrite ankylosante) ;
  • Atteinte de la racine nerveuse (hernie discale et spondylolisthésis avec atteinte neurologique, sténose spinale et autres);
  • Fibromyalgie
  • Traitement corticoïde dans les deux semaines précédentes ;
  • Traitement anti-inflammatoire dans les 24 heures précédentes ;
  • Contre-indications à l'utilisation du Kinesio Taping (allergie ou intolérance) ;
  • Score de trois ou moins sur l'échelle visuelle analogique du premier jour ;
  • Grossesse;
  • Allergie à la glace.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: TENS placebo
Unité TENS allumée, mais avec une amplitude nulle.
Autre: TENS placebo
Appareil TENS allumé, mais avec une amplitude nulle.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: TENS conventionnel
Courant pulsé biphasique symétrique, avec une fréquence de 100 Hz, une durée d'impulsion de 100 microsecondes et une amplitude sensorielle.
Dispositif: TENS conventionnel
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 100 microsecondes et amplitude au niveau sensoriel) avec deux électrodes de chaque côté de la colonne lombaire.
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Expérimental: TENS en rafale
Fréquence porteuse de 100 Hz modulée en rafale à 4 Hz, durée d'impulsion de 200 microsecondes et amplitude au niveau du moteur.
Dispositif: TENS en rafale
TENS modulé en rafale avec fréquence porteuse de 100 Hz, modulé en rafale à 4 Hz, durée d'impulsion de 200 microsecondes et amplitude au niveau du moteur.
Autres noms:
  • TENS modulé en rafale
Expérimental: Cryothérapie
1,5 kg de glace pilée
Autre: Cryothérapie
1,5 kg de pack de glace pilée sur la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Glace
Expérimental: Burst TENS + Cryothérapie
Fréquence porteuse de 100 Hz modulée en rafale à 4 Hz, durée d'impulsion de 200 microsecondes et amplitude au niveau du moteur plus un sac de glace de 1,5 kg.
Dispositif: Burst TENS + Cryothérapie
TENS modulé en rafale avec fréquence porteuse de 100 Hz, modulé en rafale à 4 Hz, durée d'impulsion de 200 microsecondes et amplitude au niveau du moteur plus 1,5 kg de bloc de glace pilée sur la colonne lombaire.
Autres noms:
  • TENS et glace modulés en rafales
Expérimental: TENS conventionnel + Cryothérapie
Courant pulsé biphasique symétrique, avec une fréquence de 100 Hz, une durée d'impulsion de 100 microsecondes et une amplitude sensorielle plus une poche de glace de 1,5 kg.
Dispositif: TENS conventionnel + Cryothérapie
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 100 microsecondes et amplitude au niveau sensoriel) plus s 1,5 kg de compresse de glace pilée sur la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Neurostimulation Electrique Transcutanée + Glace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation douloureuse
Délai: Évaluation de la sensation de douleur 25 minutes après l'application de l'intervention.
Sensation de douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Évaluation de la sensation de douleur 25 minutes après l'application de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENS_LBP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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