아침 대장내시경 검사에서 장 정결을 위한 단일 용량 저용량 PEG 플러스 Bisacodyl 대 분할 용량 PEG 비교
2019년 10월 28일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
아침 결장경 검사를 받는 환자에서 장 정결을 위한 단일 용량(아침) 저용량 폴리에틸렌 글리콜과 비사코딜 대 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜의 효능 비교
대장내시경은 대장암과 결장 용종을 발견하는 가장 좋은 방법입니다.
연구에 따르면 선종 발견률은 좋은 장 준비와 긍정적인 상관관계가 있어 장 준비를 중요한 문제로 만듭니다.
따라서 연구자들은 아침 단회 용량의 저용량 PEG에 다른 완하제를 추가하는 것에 대한 임상 시험을 수행합니다.
이 새로운 요법이 표준 요법에 비해 효능이 열등하지 않고 삶/수면에 미치는 영향이 더 낮을 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 대장암 발병률이 증가하여 대만의 암 발병률 순위에서 대장암이 1위를 차지했습니다.
대장내시경은 대장암과 결장 용종을 발견하는 가장 좋은 방법입니다.
연구에 따르면 선종 발견률은 좋은 장 준비와 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 장 준비가 중요한 문제가 됩니다.
폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 효능과 안전성을 위해 장 정결에 널리 사용됩니다.
그러나 PEG 제제에는 다양한 보조제, 용량, 투여 시기가 있습니다.
일부는 다량의 체액으로 인해 환자의 내약성을 감소시킬 수 있으며, 일부는 배변 준비 시 환자의 삶과 수면의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
여기에서 조사관은 아침 단회 용량 저용량 PEG에 다른 완하제를 추가하는 것에 대한 임상 시험을 수행합니다.
이 새로운 요법이 표준 요법에 비해 효능이 열등하지 않고 삶/수면에 미치는 영향이 더 낮을 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 116
- Wanfang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-70세 사이의 연령.
- 외래 외래 환자.
- 대장내시경을 받을 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 연령은 20세 미만 또는 70세 이상
- 중증 신장애(혈액투석 또는 eGFR<30)가 있는 경우.
- 심각한 울혈성 심부전(NYHAⅢ 또는 Ⅳ)이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중이거나 여성이 경구 피임약을 복용 중입니다.
- 장폐색 또는 절제 병력, 알려진 또는 의심되는 위마비 급성 위/장 궤양, 독성 대장염 또는 거대결장
- 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 또는 비사코딜에 알레르기가 있습니다.
- 심한 변비(1주일에 배변 횟수 ≤ 1회)가 있습니다.
- 페닐케톤뇨증이 있는 환자.
- 연구에 대한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리에틸렌 글리콜 및 비사코딜
폴리에틸렌 글리콜의 용량과 빈도를 줄이기 위해 검사 전날 밤에 비사코딜을 추가하여 검사 당일 아침에만 투여하는 폴리에틸렌 글리콜의 작용을 촉진하였다.
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중재: 검사 전날 오후 10시에 자극성 완하제 Dulcolax®(비사코딜) 3정(15mg)을 복용합니다.
검사 당일 오전 5시에 삼투성 완하제 Klean-prep® 분말(폴리에틸렌 글리콜) 2팩을 물 2000ml와 혼합하여 복용하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜
폴리에틸렌 글리콜의 표준 요법이 이 그룹에서 사용되었습니다.
이 팔의 참가자는 검사 전 저녁과 검사 아침에 폴리에틸렌 글리콜을 받습니다.
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Klean-prep® 분말 2팩을 검사일 전날 오후 6시에 물 2000ml에 섞어서 복용하고, 삼투성 완하제인 Klean-prep® 분말 2팩을 검사 당일 오전 5시에 물 2000ml에 섞어서 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오타와 배변 준비 척도
기간: 대장내시경 후 24시간 이내
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심사관은 대장 내시경 검사를 수행한 후 사례 보고서 양식을 작성합니다.
6 이하의 점수는 "좋은 준비"로 분류됩니다.
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대장내시경 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활방해
기간: 환자가 대장내시경을 받기 30분 전
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대장 내시경 검사를 수행하기 전에 설문지로 환자의 생활 장애를 평가하십시오.
다음 대장내시경시 부작용, 수면의 질, 생활/일의 방해, 동일한 장정결 방법 경향을 포함하는 설문지.
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환자가 대장내시경을 받기 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Cheng Huang, Bachelor, Gastroenterology division, Internal Medicine Department, Wanfang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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