Choline Alfoscerate가 노인 당뇨병 환자의 인지 기능 개선에 미치는 영향
2019년 10월 4일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
이 연구에서 연구자들은 플라보와 비교하여 MMSE로 평가한 인지 기능 개선에 대한 콜린 알포세레이트의 효능을 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연령이 60세 이상인 제2형 당뇨병 환자를 등록하고 연구 약물 또는 위약을 1:1 비율로 무작위로 할당합니다.
치료 기간은 6개월이며 연장 연구는 12개월까지 계속된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 기준선 MMSE 점수 25-28
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 위기
- HbA1c 9.0% 이상
- MMSE 25 미만
- 비정상적인 TSH 수치
- 비타민 B12 결핍
- 심한 감염, 수술 전후 상태, 외상
- 뇌하수체 기능저하증 또는 부신 기능 부전
- 입원으로 이어지는 모든 조건
- 1년 이내의 만성 알코올 중독자
- 3개월 이내에 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜린 알포세레이트
콜린 알포세레이트 400mg(2캡슐 - 1캡 입찰가)
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치료 기간은 6개월이며 참가자의 동의에 따라 12개월까지 연장할 수 있습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
위약(2캡 - 1캡 입찰)
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치료 기간은 6개월이며 참가자의 동의에 따라 12개월까지 연장할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 6 개월
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MMSE 점수 변경
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사
기간: 6 개월
|
HbA1c의 변화
|
6 개월
|
|
포도당 대사
기간: 6 개월
|
공복 혈당 농도의 변화
|
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증
기간: 6 개월
|
저혈당의 발생률
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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