OMT가 면역세포 바이오마커의 발현양상에 미치는 영향
2020년 1월 7일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences
정골요법 조작이 면역세포 바이오마커의 발현양상에 미치는 영향
이 연구는 중재(OMT 또는 좌식 대조군) 전후에 각 참가자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 60개의 면역 세포 바이오마커의 발현 패턴에 대한 정골 요법 치료(OMT)의 효과를 이해하고자 합니다.
이 연구는 요통(LBP) 병력이 있는 참가자를 활용하고, 새로운 단백질 PSL(subcellular localization) 마이크로어레이 기술을 사용하여 OMT 후 대부분의 참가자에서 변화하는 면역 세포 바이오마커를 식별하고 검증합니다.
본 연구는 OMT 기술에 의해 영향을 받는 중요한 면역 세포를 밝히고, 따라서 OMT의 분자 메커니즘을 밝히고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 1년에 걸쳐 진행될 예정이다. 지난 2주 동안 적어도 한 번 이상의 LBP 에피소드가 있는 20세에서 55세 사이의 40명의 남녀가 무작위로 두 그룹(대조군 또는 OMT 그룹) 중 하나로 배정됩니다. 20명의 참가자가 각 그룹에 배정됩니다. 연구는 2017년 9월에 채용을 시작할 예정입니다. 참가자는 주변 Kirksville 지역에서 모집됩니다. OMT를 견딜 수 없거나 응고 장애가 있는 개인은 제외됩니다. 잠재적 참가자는 연구 전 48시간 동안 비스테로이드성 항염증 약물을 복용했거나 연구 전 2주 동안 코르티코스테로이드를 복용한 경우 연구에서 제외됩니다.
참가자는 난수 생성기를 사용하여 대조군 또는 OMT의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 남성과 여성은 두 연구 그룹에 균등하게 분포되도록 개별적으로 무작위 배정됩니다. 성별, 연령 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 인구 통계는 모든 참가자에 대해 수집됩니다. 모든 참가자는 각각 8ml씩 두 번 채혈합니다. 첫 번째는 중재 직전에 채혈하고 두 번째는 중재 후 채혈합니다.
OMT 치료는 치료 의사가 개별 참가자의 요통과 관련이 있다고 판단하는 신체 기능 장애를 식별하기 위한 간단한 신체 검사로 시작됩니다. OMT는 치료 의사가 가장 적절하다고 생각하는 신체 기능 장애를 개선하기 위해 수행됩니다. 사용되는 OMT 기술의 유형에는 물리적 소견에 의해 표시되는 근육 에너지, 관절 또는 고속-저진폭(HVLA)이 포함되며 치료 의사의 재량에 따릅니다. 치료 의사의 재량에 따라 스틸, 카운터 스트레인, 촉진 자세 해제, 균형 인대 장력 및 두개골 기술과 같은 추가 기술을 사용할 수도 있습니다. 치료는 2분간의 페달 림프 펌핑 기법으로 마무리됩니다. 총 치료 시간은 20분을 초과하지 않습니다.
대조군은 약 30분 동안 다른 방에서 대기합니다. 제안된 연구에 대한 참여를 장려하기 위해 대조군에 배정된 참가자는 두 번째 채혈 후 OMT를 받을 기회를 갖게 됩니다.
연구자는 연구 참여자의 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 60개의 면역 세포 바이오마커의 발현 패턴을 결정하고 OMT 치료 후 이들 60개의 바이오마커의 비율 변화를 결정해야 합니다. 연구자는 60개의 바이오마커의 비율 변화에 대한 OMT 치료의 효과를 대조군과 비교해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
-
Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- A. T. Still University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 2주 동안 적어도 한 번 이상의 LBP 에피소드를 경험했습니다.
- BMI(체질량 지수) < 30kg/m2
- 30분 동안 등을 대고 누워 있을 수 있다
- OMT를 견딜 수 있다
제외 기준
- 연구 날짜 이전 48시간 동안 척추 도수술을 받으십시오.
- 연구 날짜 이전 2주 동안 코르티코스테로이드가 있는 경우
- 연구 데이터 이전 48시간 동안 비스테로이드성 항염증제를 복용하십시오.
- 요추나 낮은 흉추에 척추 수술을 받은 경우
- 척추 이분증과 같은 요추의 선천성 기형이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: OMT 그룹
이 그룹은 OMT(Osteopathic Manipulation Techniques)로 치료를 받게 됩니다.
사용되는 OMT 기술의 유형에는 물리적 소견에 의해 표시되는 근육 에너지, 관절 또는 고속-저진폭(HVLA)이 포함되며 치료 의사의 재량에 따릅니다.
치료 의사의 재량에 따라 스틸, 카운터 스트레인, 촉진 자세 해제, 균형 인대 장력 및 두개골 기술과 같은 추가 기술을 사용할 수도 있습니다.
치료는 2분의 페달 림프 펌핑으로 끝납니다.
총 치료 시간은 20분을 초과하지 않습니다.
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사용되는 OMT 기술의 유형에는 물리적 소견에 의해 표시되는 근육 에너지, 관절 또는 고속-저진폭(HVLA)이 포함되며 치료 의사의 재량에 따릅니다.
치료 의사의 재량에 따라 스틸, 카운터 스트레인, 촉진 자세 해제, 균형 인대 장력 및 두개골 기술과 같은 추가 기술을 사용할 수도 있습니다.
치료는 2분의 페달 림프 펌핑으로 끝납니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 약 30분 동안 다른 방에서 대기합니다. 제안된 연구에 대한 참여를 장려하기 위해 대조군에 배정된 참가자는 두 번째 채혈 후 OMT를 받을 기회를 갖게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMT가 면역세포 바이오마커 양에 미치는 영향
기간: 20분 OMT 시술 직후
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OMT 치료 후 요통 환자의 PBMC 세포에서 면역세포 바이오마커 비율 변화 측정
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20분 OMT 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Kuchera ML. Lymphatics approach. In: Chila AG, ed. Foundations of Osteopathic Medicine. 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2011:786-808.
- Castlio Y, Ferris-Swift L. Effects of splenic stimulation in normal individuals on the active and differential blood cell counts and the opsonotic index. Kansas City Coll Osteopath Surg 1932;16:10-6
- Castlio Y, Ferris-Swift L. The effect of direct splenic stimulation on the cells and antibody content of the bloodstream in acute infectious disease. Kansas City Coll Osteopath Surg 1934;18:196-211
- Lane MA. On increasing the antibody content of the serum by manipulation of the spleen. J of Osteopath 1920;27:361-4
- Mesina J, Hampton D, Evans R, Ziegler T, Mikeska C, Thomas K, Ferretti J. Transient basophilia following the application of lymphatic pump techniques: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1998 Feb;98(2):91-4.
- Dons'koi BV, Chernyshov VP, Osypchuk DV, Baksheev SM. Repeated cupping manipulation temporary decreases natural killer lymphocyte frequency, activity and cytotoxicity. J Integr Med. 2016 May;14(3):197-202. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60250-9.
- Walkowski S, Singh M, Puertas J, Pate M, Goodrum K, Benencia F. Osteopathic manipulative therapy induces early plasma cytokine release and mobilization of a population of blood dendritic cells. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90132. doi: 10.1371/journal.pone.0090132. eCollection 2014.
- Licciardone JC, Kearns CM. Somatic dysfunction and its association with chronic low back pain, back-specific functioning, and general health: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Jul;112(7):420-8.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Hodge LM, King HH, Williams AG Jr, Reder SJ, Belavadi T, Simecka JW, Stoll ST, Downey HF. Abdominal lymphatic pump treatment increases leukocyte count and flux in thoracic duct lymph. Lymphat Res Biol. 2007;5(2):127-33. doi: 10.1089/lrb.2007.1001.
- Hodge LM, Bearden MK, Schander A, Huff JB, Williams A Jr, King HH, Downey HF. Lymphatic pump treatment mobilizes leukocytes from the gut associated lymphoid tissue into lymph. Lymphat Res Biol. 2010 Jun;8(2):103-10. doi: 10.1089/lrb.2009.0011.
- Schander A, Downey HF, Hodge LM. Lymphatic pump manipulation mobilizes inflammatory mediators into lymphatic circulation. Exp Biol Med (Maywood). 2012 Jan;237(1):58-63. doi: 10.1258/ebm.2011.011220. Epub 2011 Dec 14.
- Schander A, Padro D, King HH, Downey HF, Hodge LM. Lymphatic pump treatment repeatedly enhances the lymphatic and immune systems. Lymphat Res Biol. 2013 Dec;11(4):219-26. doi: 10.1089/lrb.2012.0021.
- Major B, Rattazzi L, Brod S, Pilipovic I, Leposavic G, D'Acquisto F. Massage-like stroking boosts the immune system in mice. Sci Rep. 2015 Jun 5;5:10913. doi: 10.1038/srep10913.
- Hernandez-Reif M, Field T, Ironson G, Beutler J, Vera Y, Hurley J, Fletcher MA, Schanberg S, Kuhn C, Fraser M. Natural killer cells and lymphocytes increase in women with breast cancer following massage therapy. Int J Neurosci. 2005 Apr;115(4):495-510. doi: 10.1080/00207450590523080.
- Ang JY, Lua JL, Mathur A, Thomas R, Asmar BI, Savasan S, Buck S, Long M, Shankaran S. A randomized placebo-controlled trial of massage therapy on the immune system of preterm infants. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1549-58. doi: 10.1542/peds.2012-0196. Epub 2012 Nov 12.
- Teodorczyk-Injeyan JA, Injeyan HS, McGregor M, Harris GM, Ruegg R. Enhancement of in vitro interleukin-2 production in normal subjects following a single spinal manipulative treatment. Chiropr Osteopat. 2008 May 28;16:5. doi: 10.1186/1746-1340-16-5.
- Teodorczyk-Injeyan JA, McGregor M, Ruegg R, Injeyan HS. Interleukin 2-regulated in vitro antibody production following a single spinal manipulative treatment in normal subjects. Chiropr Osteopat. 2010 Sep 8;18:26. doi: 10.1186/1746-1340-18-26.
- Roy RA, Boucher JP, Comtois AS. Inflammatory response following a short-term course of chiropractic treatment in subjects with and without chronic low back pain. J Chiropr Med. 2010 Sep;9(3):107-14. doi: 10.1016/j.jcm.2010.06.002.
- Davison S, Parkin-Smith G. The possible effect of upper cervical chiropractic manipulation on short-term lymphocytic response: a pilot study. European Journal Of Chiropractic [serial online]. October 2003;51(1):19-28. Available from: CINAHL Plus with Full Text, Ipswich, MA. Accessed January 5, 2017.
- Song XC, Fu G, Yang X, Jiang Z, Wang Y, Zhou GW. Protein expression profiling of breast cancer cells by dissociable antibody microarray (DAMA) staining. Mol Cell Proteomics. 2008 Jan;7(1):163-9. doi: 10.1074/mcp.M700115-MCP200. Epub 2007 Oct 13.
- Fu G, Song XC, Yang X, Peng T, Wang Y, Zhou GW. Protein subcellular localization profiling of breast cancer cells by dissociable antibody microarray staining. Proteomics. 2010 Apr;10(8):1536-44. doi: 10.1002/pmic.200900585.
- Wang HX, Liu X, Xu CJ, Ma XC, Long JE, Li D. Induction of liver cytochrome P450 1A2 expression by flutamide in rats. Acta Pharmacol Sin. 2005 Nov;26(11):1382-6. doi: 10.1111/j.1745-7254.2005.00211.x.
- Gerets HH, Tilmant K, Gerin B, Chanteux H, Depelchin BO, Dhalluin S, Atienzar FA. Characterization of primary human hepatocytes, HepG2 cells, and HepaRG cells at the mRNA level and CYP activity in response to inducers and their predictivity for the detection of human hepatotoxins. Cell Biol Toxicol. 2012 Apr;28(2):69-87. doi: 10.1007/s10565-011-9208-4. Epub 2012 Jan 19.
- Snider KT, Johnson JC, Degenhardt BF, Snider EJ, Burton DC. Association of low back pain, somatic dysfunction, and lumbar bone mineral density: reproducibility of findings. J Am Osteopath Assoc. 2014 May;114(5):356-67. doi: 10.7556/jaoa.2014.073.
- Zar, Jerrold H. 1984. Biostatistical Analysis (Second Edition). Prentice-Hall. Englewood Cliffs, New Jersey
- Julious, S. A. 2010. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, FL.
- Chow, S.-C., Shao, J., and Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research (Second Edition).Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, FL.
- Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., and Pinol, A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2ndEdition. Blackwell Science. Malden, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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