OMT对免疫细胞生物标志物表达模式的影响
整骨疗法对免疫细胞生物标志物表达模式的影响
研究概览
详细说明
该研究将在一年的时间内进行。 40 名年龄在 20 至 55 岁之间且在过去两周内至少有一次或多次 LBP 发作的男性和女性将被随机分配到两组中的一组 - 对照组或 OMT 组。 每个小组将分配 20 名参与者。 该研究将于 2017 年 9 月开始招募。 将从周围的柯克斯维尔地区招募参与者。 不能耐受 OMT 或患有凝血障碍的个体将被排除在外。 如果潜在参与者在研究前 48 小时内服用过非甾体类抗炎药或在研究前 2 周内服用过皮质类固醇,则他们将被排除在研究之外。
使用随机数生成器将参与者随机分配到两组,对照组或 OMT。 将分别随机分配男性和女性,以确保平等分配到两个研究组中。 将收集所有参与者的人口统计数据,包括性别、年龄和体重指数 (BMI)。 所有参与者将接受两次抽血,每次抽血 8 毫升:在干预前立即进行第一次抽血,在干预后进行第二次抽血。
OMT 治疗将从简短的身体检查开始,以确定治疗医师判断与个体参与者的腰痛相关的躯体功能障碍。 将进行 OMT 以改善主治医生认为最相关的躯体功能障碍。 所使用的 OMT 技术类型将包括肌肉能量、关节或高速低振幅 (HVLA),如身体检查结果所示,并由主治医师自行决定。 还可以根据主治医师的判断使用其他技术,例如静止法、反拉力法、促进位置释放法、平衡韧带张力法和颅骨技术。 治疗将以 2 分钟的脚踏淋巴抽吸技术结束。 总治疗时间不会超过20分钟。
对照组将在另一个房间等待大约 30 分钟。 为了鼓励参与拟议的研究,分配到对照组的参与者将有机会在第二次抽血后接受 OMT。
研究者应确定研究参与者人外周血单核细胞(PBMC)中60种免疫细胞生物标志物的表达模式,并确定这60种生物标志物在OMT治疗后的比例变化。 研究人员应将 OMT 治疗对这 60 种生物标志物的比率变化的影响与对照组进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- A. T. Still University of Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在过去两周内至少经历过一次或多次腰背痛发作
- BMI(体重指数)< 30 kg/m2
- 能够仰卧 30 分钟
- 能够耐受OMT
排除标准
- 在研究日期前 48 小时内进行脊柱推拿
- 在研究日期前的 2 周内服用过皮质类固醇
- 在研究数据前 48 小时内服用非甾体类抗炎药
- 在腰椎或低胸椎进行脊柱手术
- 有先天性腰椎畸形,如脊柱裂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:OMT集团
该组将采用整骨疗法 (OMT) 进行治疗。
所使用的 OMT 技术类型将包括肌肉能量、关节或高速低振幅 (HVLA),如身体检查结果所示,并由主治医师自行决定。
还可以根据主治医师的判断使用其他技术,例如静止法、反拉力法、促进位置释放法、平衡韧带张力法和颅骨技术。
治疗将以 2 分钟的脚踏淋巴抽吸结束。
总治疗时间不会超过20分钟。
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所使用的 OMT 技术类型将包括肌肉能量、关节或高速低振幅 (HVLA),如身体检查结果所示,并由主治医师自行决定。
还可以根据主治医师的判断使用其他技术,例如静止法、反拉力法、促进位置释放法、平衡韧带张力法和颅骨技术。
治疗将以 2 分钟的脚踏淋巴抽吸结束
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无干预:对照组
对照组将在另一个房间等待大约 30 分钟。 为了鼓励参与拟议的研究,分配到对照组的参与者将有机会在第二次抽血后接受 OMT |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OMT对免疫细胞生物标志物数量的影响
大体时间:20 分钟 OMT 治疗后立即
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测量OMT治疗后腰痛患者PBMC细胞中免疫细胞生物标志物的比值变化
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20 分钟 OMT 治疗后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Snider, D. O.、A.T. Still University of Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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