免疫細胞バイオマーカーの発現パターンに対するOMTの影響
2020年1月7日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
免疫細胞バイオマーカーの発現パターンに対するオステオパシー操作の影響
この研究は、各参加者の末梢血単核球 (PBMC) における 60 の免疫細胞バイオマーカーの発現パターンに対するオステオパシー手技療法 (OMT) の効果を、介入前後 (OMT または着席対照) で理解することを目的としています。
この研究では、腰痛（LBP）の既往歴のある参加者を利用し、新しいタンパク質細胞内局在（PSL）マイクロアレイ技術を使用して、OMT後にほとんどの参加者で変化する免疫細胞バイオマーカーを特定して検証します。
この研究は、OMT 技術によって影響を受ける重要な免疫細胞を明らかにし、したがって OMT の分子機構を解明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究は1年間にわたって実施されます。 過去 2 週間に少なくとも 1 回以上の LBP 症状がある 20 歳から 55 歳の男女 40 人が、対照群または OMT 群の 2 つの群のいずれかに無作為に割り当てられます。 各グループには 20 名の参加者が割り当てられます。 この研究は2017年9月に募集を開始します。 参加者はカークスビル周辺地域から募集されます。 OMT に耐えられない人や凝固障害のある人は除外されます。 潜在的な参加者は、研究の48時間前に非ステロイド性抗炎症薬を服用した場合、または研究の2週間前にコルチコステロイドを服用した場合、研究から除外されます。
参加者は、乱数発生器を使用して、コントロールまたは OMT の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 男性と女性は、2 つの研究グループに均等に分配されるように、別々にランダム化されます。 すべての参加者の性別、年齢、体格指数 (BMI) を含む人口統計が収集されます。 すべての参加者は、各回 8 ml で 2 回の採血を受けます。1 回目は介入直前の採血、2 回目は介入後の採血です。
OMT 治療は、担当医師が個々の参加者の腰痛に関連すると判断した体性機能障害を特定するための簡単な身体検査から始まります。 OMT は、治療医師が最も関連性があると判断した体性機能障害を改善するために実施されます。 使用される OMT 技術の種類には、身体所見によって示される筋エネルギー、関節、または高速低振幅 (HVLA) が含まれ、治療する医師の裁量に任されます。 治療医師の裁量により、静止、逆緊張、位置的解放の促進、靱帯張力のバランス、および頭蓋技術などの追加技術も使用できます。 治療は2分間の足踏み式リンパポンピング技術で終了します。 合計の治療時間は20分を超えません。
対照群は別の部屋で約 30 分間待機します。 提案された研究への参加を促進するために、対照グループに割り当てられた参加者には、2回目の採血後にOMTを受ける機会が与えられます。
研究者は、OMT治療後の、研究参加者のヒト末梢血単核球（PBMC）における60の免疫細胞バイオマーカーの発現パターンを決定し、それらの60のバイオマーカーの比率変化を決定するものとする。 研究者らは、これら 60 個のバイオマーカーの比率変化に対する OMT 治療の効果を対照群の効果と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
- A. T. Still University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 2 週間に少なくとも 1 回以上の LBP エピソードを経験した
- BMI (肥満指数) < 30 kg/m2
- 30分間仰向けに横たわることができる
- OMTに耐えることができる
除外基準
- 研究日の48時間前までに脊椎手術を受けている
- 研究日の2週間前にコルチコステロイドを服用している
- -研究データの48時間前に非ステロイド性抗炎症薬を服用している
- 腰椎または低胸椎の脊椎手術を受けている
- 二分脊椎などの先天性腰椎変形がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OMTグループ
このグループはオステオパシーマニピュレーション技術（OMT）によって治療されます。
使用される OMT 技術の種類には、身体所見によって示される筋エネルギー、関節、または高速低振幅 (HVLA) が含まれ、治療する医師の裁量に任されます。
治療医師の裁量により、静止、逆緊張、位置的解放の促進、靱帯張力のバランス、および頭蓋技術などの追加技術も使用できます。
治療は2分間のペダルリンパポンピングで終了します。
合計の治療時間は20分を超えません。
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使用される OMT 技術の種類には、身体所見によって示される筋エネルギー、関節、または高速低振幅 (HVLA) が含まれ、治療する医師の裁量に任されます。
治療医師の裁量により、静止、逆緊張、位置的解放の促進、靱帯張力のバランス、および頭蓋技術などの追加技術も使用できます。
治療は2分間のペダルリンパポンピングで終了します。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は別の部屋で約 30 分間待機します。 提案された研究への参加を促進するために、対照グループに割り当てられた参加者には、2回目の採血後にOMTを受ける機会が与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞バイオマーカーの量に対するOMTの影響
時間枠：20分間のOMT治療直後
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OMT治療後の腰痛患者のPBMC細胞における免疫細胞バイオマーカーの比率変化を測定する
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20分間のOMT治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Snider, D. O.、A.T. Still University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月13日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月11日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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