Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ОМТ на паттерны экспрессии биомаркеров иммунных клеток

7 января 2020 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences

Влияние остеопатических манипуляций на паттерны экспрессии биомаркеров иммунных клеток

Это исследование предназначено для понимания влияния остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) на характер экспрессии 60 биомаркеров иммунных клеток в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК) каждого участника до и после вмешательства - ОМТ или сидячего контроля. В этом исследовании будут участвовать участники с болью в пояснице (LBP) в анамнезе, и будут определены и подтверждены те биомаркеры иммунных клеток, которые изменяются у большинства участников после ОМТ, с использованием новой технологии микрочипа белковой субклеточной локализации (PSL). Это исследование направлено на выявление важных иммунных клеток, затронутых методами ОМТ, и, таким образом, на раскрытие молекулярных механизмов ОМТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в течение одного года. Сорок мужчин и женщин в возрасте от 20 до 55 лет с хотя бы одним или несколькими эпизодами БНС за последние две недели будут случайным образом распределены в одну из двух групп — контрольную или группы ОМТ. В каждую группу будет назначено по двадцать участников. Набор участников в исследование начнется в сентябре 2017 года. Участники будут набраны из окрестностей Кирксвилля. Лица, которые не переносят ОМТ или имеют нарушения свертывания крови, будут исключены. Потенциальные участники будут исключены из исследования, если они принимали нестероидные противовоспалительные препараты в течение 48 часов до исследования или если они принимали кортикостероиды в течение 2 недель до исследования.

Участники будут случайным образом распределены на две группы, контрольную или ОМТ с помощью генератора случайных чисел. Мужчины и женщины будут рандомизированы отдельно, чтобы обеспечить равное распределение в две исследовательские группы. Демографические данные, включая пол, возраст и индекс массы тела (ИМТ), будут собираться для всех участников. Все участники получат два забора крови по 8 мл каждый: первый забор крови непосредственно перед вмешательством и второй забор крови после вмешательства.

Лечение ОМТ начнется с краткого физического осмотра для выявления соматической дисфункции, которую лечащий врач считает относящейся к боли в пояснице у отдельного участника. ОМТ будет проводиться для улучшения соматических дисфункций, которые лечащие врачи сочтут наиболее актуальными. Типы используемых методов ОМТ будут включать мышечную энергию, суставную или высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) в соответствии с физическими данными и будут на усмотрение лечащего врача. По усмотрению лечащего врача могут также использоваться дополнительные методы, такие как неподвижность, контрнатяжение, облегченное позиционное высвобождение, сбалансированное натяжение связок и краниальные техники. Процедура завершится 2-х минутной педальной лимфатической прокачкой. Общее время обработки не должно превышать 20 минут.

Контрольная группа будет ждать в другой комнате примерно 30 минут. Чтобы поощрить участие в предлагаемом исследовании, участники, отнесенные к контрольной группе, будут иметь возможность пройти ОМТ после второго забора крови.

Исследователи должны определить характер экспрессии 60 биомаркеров иммунных клеток в мононуклеарных клетках периферической крови человека (РВМС) участников исследования и определить изменение соотношения этих 60 биомаркеров после лечения ОМТ. Исследователи должны сравнить влияние лечения ОМТ на изменение соотношения этих 60 биомаркеров с таковыми в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • испытал по крайней мере один или несколько эпизодов БНС за последние две недели
  • ИМТ (индекс массы тела) < 30 кг/м2
  • быть в состоянии лежать на спине в течение 30 минут
  • быть в состоянии терпеть ОМТ

Критерий исключения

  • Проведение манипуляций на позвоночнике за 48 часов до даты исследования
  • Принимать кортикостероиды за 2 недели до даты исследования
  • Принимать нестероидные противовоспалительные препараты в течение 48 часов до начала исследования.
  • Операции на позвоночнике в поясничном или нижнегрудном отделах позвоночника
  • Имеют врожденные деформации поясничного отдела позвоночника, такие как расщелина позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ОМТ
Эта группа будет лечиться методами остеопатической манипуляции (ОМТ). Типы используемых методов ОМТ будут включать мышечную энергию, суставную или высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) в соответствии с физическими данными и будут на усмотрение лечащего врача. По усмотрению лечащего врача могут также использоваться дополнительные методы, такие как неподвижность, контрнатяжение, облегченное позиционное высвобождение, сбалансированное натяжение связок и краниальные техники. Процедура завершится 2-минутной педальной откачкой лимфы. Общее время обработки не должно превышать 20 минут.
Другой: Остеопатическая манипуляция
Типы используемых методов ОМТ будут включать мышечную энергию, суставную или высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) в соответствии с физическими данными и будут на усмотрение лечащего врача. По усмотрению лечащего врача могут также использоваться дополнительные методы, такие как неподвижность, контрнатяжение, облегченное позиционное высвобождение, сбалансированное натяжение связок и краниальные техники. Процедура завершится 2-минутной педальной откачкой лимфы.
Без вмешательства: Контрольная группа

Контрольная группа будет ждать в другой комнате примерно 30 минут.

Чтобы поощрить участие в предлагаемом исследовании, участники, отнесенные к контрольной группе, будут иметь возможность пройти ОМТ после второго забора крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ОМТ на количество биомаркеров иммунных клеток
Временное ограничение: сразу после 20-минутной процедуры ОМТ
Измерьте изменение соотношения биомаркеров иммунных клеток в клетках РВМС у пациентов с болью в пояснице после лечения ОМТ.
сразу после 20-минутной процедуры ОМТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #170804-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Остеопатическая манипуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться