Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OMT hatása az immunsejt-biomarkerek expressziós mintázataira

2020. január 7. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences

Az oszteopátiás manipulációk hatása az immunsejt-biomarkerek expressziós mintázataira

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) hatásait 60 immunsejt biomarker expressziós mintázatára az egyes résztvevők perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), beavatkozás előtt és után – OMT vagy ülő kontroll. Ez a tanulmány olyan résztvevőket használ, akiknek kórtörténetében deréktáji fájdalom (LBP) szenvedett, és azonosítja és validálja azokat az immunsejt-biomarkereket, amelyek a legtöbb résztvevőnél megváltoznak az OMT után, az új fehérje szubcelluláris lokalizációs (PSL) microarray technológia segítségével. Jelen tanulmány célja az OMT technikák által érintett fontos immunsejtek feltárása, így az OMT molekuláris mechanizmusainak feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy éven keresztül zajlik. Negyven, 20 és 55 év közötti férfit és nőt, akiknél az elmúlt két hétben legalább egy vagy több LBP epizód volt, véletlenszerűen két csoportba sorolják be – a kontroll vagy az OMT csoportok egyikébe. Minden csoportba húsz résztvevő kerül beosztásra. A tanulmány 2017 szeptemberében kezdi meg a toborzást. A résztvevőket a környező Kirksville területéről toborozzák. Azok a személyek, akik nem tolerálják az OMT-t, vagy véralvadási rendellenességeik vannak, kizárásra kerülnek. A potenciális résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert kaptak a vizsgálatot megelőző 48 órában, vagy ha kortikoszteroidokat kaptak a vizsgálatot megelőző 2 hétben.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, a kontroll vagy az OMT csoportba véletlenszám-generátor segítségével. A hímeket és a nőket külön-külön randomizálják, hogy biztosítsák az egyenlő eloszlást a két vizsgálati csoportban. Minden résztvevőről összegyűjtik a demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkort és a testtömeg-indexet (BMI). Minden résztvevő két vérvételt kap, mindegyik 8 ml-rel: az első vérvétel közvetlenül a beavatkozás előtt és a második vérvétel a beavatkozás után.

Az OMT kezelés egy rövid fizikális vizsgálattal kezdődik, hogy azonosítsák azokat a szomatikus diszfunkciókat, amelyeket a kezelőorvos úgy ítél meg, hogy relevánsak az egyes résztvevő deréktáji fájdalmai szempontjából. Az OMT-t a kezelőorvosok által leglényegesebbnek tartott szomatikus diszfunkciók javítására végezzük. Az alkalmazott OMT technikák típusai közé tartozik az izomenergia, az ízületi vagy a nagy sebességű-alacsony amplitúdó (HVLA), amint azt a fizikai lelet jelzi, és a kezelőorvos mérlegelése szerint. A kezelőorvos belátása szerint további technikák is alkalmazhatók, mint például a mozdulatlanság, az ellenfeszítés, a könnyebb helyzetkioldás, a kiegyensúlyozott szalagfeszülés és a koponyatechnikák. A kezelés 2 perces pedálos nyirokpumpa technikával zárul. A teljes kezelési idő nem haladhatja meg a 20 percet.

A kontrollcsoport körülbelül 30 percig egy másik szobában vár. A javasolt vizsgálatban való részvétel ösztönzése érdekében a kontrollcsoportba rendelt résztvevőknek lehetőségük lesz OMT-t kapni a második vérvétel után.

A vizsgálóknak meg kell határozniuk 60 immunsejt biomarker expressziós mintázatát a vizsgálatban résztvevők humán perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), és meg kell határozniuk e 60 biomarker arányváltozását az OMT kezelést követően. A vizsgálók összehasonlítják az OMT-kezelés hatását a 60 biomarker arányváltozására a kontrollcsoportéval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
        • A. T. Still University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy vagy több LBP-epizódot tapasztalt az elmúlt két hétben
  • BMI (testtömegindex) < 30 kg/m2
  • 30 percig a hátamon feküdhessek
  • képes legyen elviselni az OMT-t

Kizárási kritériumok

  • A vizsgálat időpontja előtti 48 órában végezzen gerincmanipulációt
  • Kortikoszteroidokat szedjen a vizsgálat időpontja előtti 2 hétben
  • Szedjen nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert a vizsgálati adatokat megelőző 48 órában
  • Végezzen gerincműtétet az ágyéki vagy az alacsony mellkasi gerincben
  • Az ágyéki gerinc veleszületett deformációi, például spina bifida

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az OMT csoport
Ezt a csoportot oszteopátiás manipulációs technikákkal (OMT) kezelik. Az alkalmazott OMT technikák típusai közé tartozik az izomenergia, az ízületi vagy a nagy sebességű-alacsony amplitúdó (HVLA), amint azt a fizikai lelet jelzi, és a kezelőorvos mérlegelése szerint. A kezelőorvos belátása szerint további technikák is alkalmazhatók, mint például a mozdulatlanság, az ellenfeszítés, a könnyebb helyzetkioldás, a kiegyensúlyozott szalagfeszülés és a koponyatechnikák. A kezelés 2 perces pedálos nyirokpumpálással zárul. A teljes kezelési idő nem haladhatja meg a 20 percet.
Egyéb: Az oszteopátiás manipuláció
Az alkalmazott OMT technikák típusai közé tartozik az izomenergia, az ízületi vagy a nagy sebességű-alacsony amplitúdó (HVLA), amint azt a fizikai lelet jelzi, és a kezelőorvos mérlegelése szerint. A kezelőorvos belátása szerint további technikák is alkalmazhatók, mint például a mozdulatlanság, az ellenfeszítés, a könnyebb helyzetkioldás, a kiegyensúlyozott szalagfeszülés és a koponyatechnikák. A kezelés 2 perces pedálos nyirokpumpálással zárul
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport

A kontrollcsoport körülbelül 30 percig egy másik szobában vár.

A javasolt vizsgálatban való részvétel ösztönzése érdekében a kontrollcsoportba rendelt résztvevőknek lehetőségük lesz OMT-t kapni a második vérvétel után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OMT hatása az immunsejtek biomarkereinek mennyiségére
Időkeret: közvetlenül a 20 perces OMT kezelés után
Mérje meg az immunsejt biomarkerek arányváltozását derékfájásos betegek PBMC sejtjében az OMT kezelés után
közvetlenül a 20 perces OMT kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #170804-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel