Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de OMT en los patrones de expresión de biomarcadores de células inmunes

7 de enero de 2020 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Los efectos de las manipulaciones osteopáticas en los patrones de expresión de los biomarcadores de células inmunitarias

Este estudio pretende comprender los efectos del tratamiento manipulativo osteopático (OMT) sobre los patrones de expresión de 60 biomarcadores de células inmunitarias en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de cada participante, antes y después de la intervención - OMT o control sentado. Este estudio utilizará participantes con antecedentes de dolor lumbar (LBP) e identificará y validará los biomarcadores de células inmunitarias que cambian en la mayoría de los participantes después de la OMT, mediante el uso de la nueva tecnología de microarrays de localización subcelular de proteínas (PSL). Este estudio pretende descubrir las importantes células inmunitarias afectadas por las técnicas OMT, por lo tanto, descubrir los mecanismos moleculares de la OMT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el transcurso de un año. Cuarenta hombres y mujeres de 20 a 55 años con al menos uno o más episodios de dolor lumbar en las últimas dos semanas serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: grupos de control o OMT. Se asignarán veinte participantes a cada grupo. El estudio comenzará el reclutamiento en septiembre de 2017. Los participantes serán reclutados del área circundante de Kirksville. Se excluirán las personas que no puedan tolerar la OMT o que tengan trastornos de la coagulación. Los participantes potenciales serán excluidos del estudio si han tomado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en las 48 horas previas al estudio o si han tomado corticosteroides en las 2 semanas previas al estudio.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, control u OMT utilizando un generador de números aleatorios. Los machos y las hembras se aleatorizarán por separado para garantizar una distribución equitativa en los dos grupos de estudio. Se recopilarán datos demográficos de todos los participantes, incluidos el sexo, la edad y el índice de masa corporal (IMC). Todos los participantes recibirán dos extracciones de sangre, con 8 ml cada extracción: primera extracción de sangre inmediatamente antes de la intervención y segunda extracción de sangre después de la intervención.

El tratamiento OMT comenzará con un breve examen físico para identificar la disfunción somática que el médico tratante considere relevante para el dolor lumbar del participante individual. La OMT se realizará para mejorar las disfunciones somáticas que el médico tratante considere más relevantes. Los tipos de técnicas OMT utilizadas incluirán energía muscular, articular o alta velocidad-baja amplitud (HVLA) según lo indiquen los hallazgos físicos y quedarán a discreción del médico tratante. A discreción del médico tratante, también se pueden utilizar técnicas adicionales como la quietud, la contratensión, la liberación posicional facilitada, la tensión ligamentosa equilibrada y las técnicas craneales. El tratamiento concluirá con 2 minutos de técnica de bombeo linfático pedal. El tiempo total del tratamiento no excederá los 20 minutos.

El grupo de control esperará en otra habitación durante aproximadamente 30 minutos. Para fomentar la participación en el estudio propuesto, los participantes asignados al grupo de control tendrán la oportunidad de recibir OMT después de la segunda extracción de sangre.

Los investigadores determinarán los patrones de expresión de 60 biomarcadores de células inmunitarias en células mononucleares de sangre periférica humana (PBMC) de los participantes del estudio, y determinarán el cambio de proporción de esos 60 biomarcadores, después del tratamiento OMT. Los investigadores compararán los efectos del tratamiento OMT en el cambio de proporción de esos 60 biomarcadores, con los del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • A. T. Still University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • experimentado al menos uno o más episodios de dolor lumbar en las últimas dos semanas
  • IMC (índice de masa corporal) < 30 kg/m2
  • ser capaz de acostarme boca arriba durante 30 minutos
  • ser capaz de tolerar OMT

Criterio de exclusión

  • Tener manipulación espinal en las 48 horas previas a la fecha del estudio
  • Tiene corticosteroides en las 2 semanas anteriores a la fecha del estudio
  • Tener medicación antiinflamatoria no esteroide en las 48 horas previas a los datos del estudio
  • Someterse a una cirugía de columna en la columna lumbar o torácica baja
  • Tiene deformidades congénitas de la columna lumbar como la espina bífida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El grupo OMT
Este grupo será tratado mediante las técnicas de manipulación osteopática (OMT). Los tipos de técnicas OMT utilizadas incluirán energía muscular, articular o alta velocidad-baja amplitud (HVLA) según lo indiquen los hallazgos físicos y quedarán a discreción del médico tratante. A discreción del médico tratante, también se pueden utilizar técnicas adicionales como la quietud, la contratensión, la liberación posicional facilitada, la tensión ligamentosa equilibrada y las técnicas craneales. El tratamiento concluirá con 2 minutos de bombeo linfático pedal. El tiempo total del tratamiento no excederá los 20 minutos.
Los tipos de técnicas OMT utilizadas incluirán energía muscular, articular o alta velocidad-baja amplitud (HVLA) según lo indiquen los hallazgos físicos y quedarán a discreción del médico tratante. A discreción del médico tratante, también se pueden utilizar técnicas adicionales como la quietud, la contratensión, la liberación posicional facilitada, la tensión ligamentosa equilibrada y las técnicas craneales. El tratamiento concluirá con 2 minutos de bombeo linfático pedal
Sin intervención: El grupo de control

El grupo de control esperará en otra habitación durante aproximadamente 30 minutos.

Para fomentar la participación en el estudio propuesto, los participantes asignados al grupo de control tendrán la oportunidad de recibir OMT después de la segunda extracción de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de OMT en las cantidades de biomarcadores de células inmunitarias
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento OMT de 20 minutos
Mida el cambio de proporción de biomarcadores de células inmunitarias en la célula PBMC de pacientes con dolor lumbar después del tratamiento OMT
inmediatamente después del tratamiento OMT de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #170804-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre La manipulación osteopática

3
Suscribir