Die Auswirkungen von OMT auf die Expressionsmuster von Immunzell-Biomarkern

Die Studie wird über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt. Vierzig Männer und Frauen im Alter von 20 bis 55 Jahren mit mindestens einer oder mehreren LBP-Episoden in den letzten zwei Wochen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet – Kontroll- oder OMT-Gruppen. Jeder Gruppe werden zwanzig Teilnehmer zugeteilt. Die Studie wird im September 2017 mit der Rekrutierung beginnen. Die Teilnehmer werden aus der Umgebung von Kirksville rekrutiert. Personen, die OMT nicht vertragen oder an Gerinnungsstörungen leiden, werden ausgeschlossen. Potenzielle Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in den 48 Stunden vor der Studie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben oder wenn sie in den 2 Wochen vor der Studie Kortikosteroide eingenommen haben.

Die Teilnehmer werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe oder OMT. Männer und Frauen werden getrennt randomisiert, um eine gleichmäßige Verteilung auf die beiden Studiengruppen sicherzustellen. Von allen Teilnehmern werden demografische Daten wie Geschlecht, Alter und Body-Mass-Index (BMI) erfasst. Alle Teilnehmer erhalten zwei Blutabnahmen mit jeweils 8 ml: die erste Blutabnahme unmittelbar vor dem Eingriff und die zweite Blutabnahme nach dem Eingriff.

Die OMT-Behandlung beginnt mit einer kurzen körperlichen Untersuchung, um somatische Dysfunktionen zu identifizieren, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes für die Schmerzen im unteren Rückenbereich des einzelnen Teilnehmers relevant sind. Eine OMT wird durchgeführt, um die somatischen Funktionsstörungen zu verbessern, die die behandelnden Ärzte für am relevantesten halten. Zu den verwendeten OMT-Techniken gehören Muskelenergie, Gelenktechnik oder High Velocity-Low Amplitude (HVLA), je nach körperlichen Befunden, und liegen im Ermessen des behandelnden Arztes. Nach Ermessen des behandelnden Arztes können auch zusätzliche Techniken wie Stillstand, Gegenbelastung, erleichterte Positionsentlastung, ausgeglichene Bandspannung und kraniale Techniken eingesetzt werden. Die Behandlung endet mit einer zweiminütigen Pedal-Lymphpumpen-Technik. Die Gesamtbehandlungszeit darf 20 Minuten nicht überschreiten.

Die Kontrollgruppe wartet etwa 30 Minuten in einem anderen Raum. Um die Teilnahme an der vorgeschlagenen Studie zu fördern, haben Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, die Möglichkeit, nach der zweiten Blutentnahme eine OMT zu erhalten.

Die Forscher sollen die Expressionsmuster von 60 Immunzell-Biomarkern in humanen mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC) der Studienteilnehmer bestimmen und die Verhältnisänderung dieser 60 Biomarker nach der OMT-Behandlung bestimmen. Die Forscher vergleichen die Auswirkungen der OMT-Behandlung auf die Verhältnisänderung dieser 60 Biomarker mit denen in der Kontrollgruppe.