Effekterna av OMT på uttrycksmönster för immuncellsbiomarkörer

Studien kommer att genomföras under ett år. Fyrtio män och kvinnor i åldrarna 20 till 55 år med minst en eller flera episoder av LBP under de senaste två veckorna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper - kontroll- eller OMT-grupper. Tjugo deltagare kommer att tilldelas varje grupp. Rekryteringen av studien påbörjas i september 2017. Deltagare kommer att rekryteras från det omgivande Kirksville-området. Individer som inte kan tolerera OMT eller har koagulationsrubbningar kommer att uteslutas. Potentiella deltagare kommer att uteslutas från studien om de har haft icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de 48 timmarna före studien eller om de har haft kortikosteroider under de två veckorna före studien.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, kontroll eller OMT med hjälp av en slumptalsgenerator. Män och kvinnor kommer att randomiseras separat för att säkerställa lika fördelning i de två studiegrupperna. Demografi inklusive kön, ålder och body mass index (BMI) kommer att samlas in på alla deltagare. Alla deltagare kommer att få två blodprover, med 8 ml varje dragning: första blodtagningen omedelbart före interventionen och den andra blodtagningen efter interventionen.

OMT-behandlingen kommer att inledas med en kort fysisk undersökning för att identifiera somatisk dysfunktion som den behandlande läkaren bedömer vara relevant för den enskilde deltagarens ländryggssmärta. OMT kommer att utföras för att förbättra de somatiska dysfunktioner som de behandlande läkarna finner mest relevanta. De typer av OMT-tekniker som används kommer att inkludera muskelenergi, artikulär eller höghastighets-låg amplitud (HVLA) som indikeras av de fysiska fynden och kommer att avgöras av den behandlande läkaren. Ytterligare tekniker såsom stillastående, motspänning, underlättad positionsfrigöring, balanserad ligamentspänning och kranialtekniker kan också användas efter den behandlande läkarens gottfinnande. Behandlingen avslutas med 2 minuters pedallymfatisk pumpteknik. Den totala behandlingstiden kommer inte att överstiga 20 minuter.

Kontrollgruppen väntar i ett annat rum i cirka 30 minuter. För att uppmuntra deltagande i den föreslagna studien kommer deltagare som tilldelas kontrollgruppen att ha möjlighet att få OMT efter den andra blodtagningen.

Utredarna ska fastställa uttrycksmönstren för 60 immuncellsbiomarkörer i humana perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos studiedeltagarna och bestämma förhållandets förändring av dessa 60 biomarkörer efter OMT-behandlingen. Utredarna ska jämföra effekterna av OMT-behandling på förhållandets förändring av dessa 60 biomarkörer, med de i kontrollgruppen.