Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMT:n vaikutukset immuunisolujen biomarkkerien ilmentymismalleihin

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: A.T. Still University of Health Sciences

Osteopaattisten manipulaatioiden vaikutukset immuunisolujen biomarkkerien ilmentymismalleihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutukset 60 immuunisolubiomarkkerin ilmentymismalleihin kunkin osallistujan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ennen ja jälkeen interventiota - OMT tai istuva kontrolli. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään osallistujia, joilla on ollut alaselkäkipuja (LBP), ja tunnistetaan ja validoidaan ne immuunisolujen biomarkkerit, jotka muuttuvat useimmilla osallistujilla OMT:n jälkeen, käyttämällä uutta proteiinien subcellular localization (PSL) -mikrosirutekniikkaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa tärkeät immuunisolut, joihin OMT-tekniikat vaikuttavat, ja siten paljastaa OMT:n molekyylimekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan vuoden ajan. Neljäkymmentä 20–55-vuotiasta miestä ja naista, joilla on vähintään yksi tai useampi LBP-jakso viimeisen kahden viikon aikana, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä – kontrolli- tai OMT-ryhmistä. Jokaiseen ryhmään jaetaan 20 osallistujaa. Tutkimus alkaa rekrytointi syyskuussa 2017. Osallistujat rekrytoidaan ympäröivältä Kirksvillen alueelta. Henkilöt, jotka eivät siedä OMT:tä tai joilla on hyytymishäiriöitä, suljetaan pois. Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 48 tunnin aikana tai jos he ovat käyttäneet kortikosteroideja tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolli- tai OMT-ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Miehet ja naiset satunnaistetaan erikseen, jotta varmistetaan tasainen jakautuminen kahteen tutkimusryhmään. Kaikista osallistujista kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä ja painoindeksi (BMI). Kaikille osallistujille otetaan kaksi verenottoa, joista jokainen on 8 ml: ensimmäinen verinäyte välittömästi ennen toimenpidettä ja toinen verenotto toimenpiteen jälkeen.

OMT-hoito alkaa lyhyellä fysikaalisella tarkastuksella somaattisen toimintahäiriön tunnistamiseksi, jonka hoitava lääkäri arvioi olevan relevanttia yksittäisen osallistujan alaselkäkivun kannalta. OMT suoritetaan hoitavien lääkäreiden tärkeimpien somaattisten toimintahäiriöiden parantamiseksi. Käytettävät OMT-tekniikat sisältävät lihasenergian, nivelten tai korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA), kuten fyysiset löydökset osoittavat, ja ne ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan voidaan käyttää myös muita tekniikoita, kuten pysäytys, vastajännitys, helpotettu vapautuminen asennosta, tasapainotettu niveljännitys ja kraniaaliset tekniikat. Hoito päättyy 2 minuutin poljinlymfaattiseen pumppaustekniikkaan. Hoidon kokonaisaika ei saa ylittää 20 minuuttia.

Kontrolliryhmä odottaa toisessa huoneessa noin 30 minuuttia. Osallistumisen kannustamiseksi ehdotettuun tutkimukseen osallistujilla, jotka on määrätty kontrolliryhmään, on mahdollisuus saada OMT toisen verenoton jälkeen.

Tutkijat määrittävät 60 immuunisolubiomarkkerin ilmentymismallit tutkimukseen osallistuneiden ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja määrittävät näiden 60 biomarkkerin suhteen muutoksen OMT-hoidon jälkeen. Tutkijat vertaavat OMT-hoidon vaikutuksia näiden 60 biomarkkerin suhdemuutokseen kontrolliryhmän vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • A. T. Still University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kokenut vähintään yhden tai useamman LBP-jakson viimeisen kahden viikon aikana
  • BMI (painoindeksi) < 30 kg/m2
  • pystyn makaamaan selälläni 30 minuuttia
  • voi sietää OMT:tä

Poissulkemiskriteerit

  • Tee selkärangan manipulointi 48 tunnin aikana ennen tutkimuspäivää
  • Käytä kortikosteroideja 2 viikkoa ennen tutkimuspäivää
  • Käytä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin aikana ennen tutkimustietoja
  • Tee selkäleikkaus lannerangassa tai matalassa rintarangassa
  • Sinulla on synnynnäisiä lannerangan epämuodostumia, kuten spina bifida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OMT-ryhmä
Tätä ryhmää hoidetaan osteopaattisilla manipulaatiotekniikoilla (OMT). Käytettävät OMT-tekniikat sisältävät lihasenergian, nivelten tai korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA), kuten fyysiset löydökset osoittavat, ja ne ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan voidaan käyttää myös muita tekniikoita, kuten pysäytys, vastajännitys, helpotettu vapautuminen asennosta, tasapainotettu niveljännitys ja kraniaaliset tekniikat. Hoito päättyy 2 minuutin poljinlymfaattiseen pumppaukseen. Hoidon kokonaisaika ei saa ylittää 20 minuuttia.
Muut: Osteopaattinen manipulointi
Käytettävät OMT-tekniikat sisältävät lihasenergian, nivelten tai korkean nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA), kuten fyysiset löydökset osoittavat, ja ne ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan voidaan käyttää myös muita tekniikoita, kuten pysäytys, vastajännitys, helpotettu vapautuminen asennosta, tasapainotettu niveljännitys ja kraniaaliset tekniikat. Hoito päättyy 2 minuutin poljinlymfaattiseen pumppaukseen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä odottaa toisessa huoneessa noin 30 minuuttia.

Osallistumisen kannustamiseksi ehdotettuun tutkimukseen osallistujilla, jotka on määrätty kontrolliryhmään, on mahdollisuus saada OMT toisen verenoton jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OMT:n vaikutukset immuunisolujen biomarkkerien määriin
Aikaikkuna: heti 20 minuutin OMT-hoidon jälkeen
Mittaa immuunisolujen biomarkkerien suhteen muutos alaselkäkipupotilaiden PBMC-solussa OMT-hoidon jälkeen
heti 20 minuutin OMT-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

A.T. Still University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #170804-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa